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國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《疫苗臨床試驗統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第52號)
發(fā)布時間:2024/12/23 信息來源:查看

??? 為指導(dǎo)和規(guī)范申辦者在疫苗臨床試驗中進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)設(shè)計與分析,藥審中心組織制定了《疫苗臨床試驗統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

??? 特此通告。

國家藥監(jiān)局藥審中心

2024年12月19日



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