??? 近日,廈門市發布《醫療機構醫療器械唯一標識實施和應用指南》地方標準,為全國首個醫療機構實施應用醫療器械唯一標識的地方標準。廈門市市場監管局探索以地方標準打通醫療器械使用質量安全監管“最后一公里”，通過標準化建設，強化UDI在醫療器械使用環節全過程的應用，強化醫療器械質量管理、醫療行為管控和醫保基金監管，保障人民身體健康和生命安全。
??? 一是提供全流程閉環管理指引。標準由“實施流程”“全流程應用”“風險管理與應對”等8部分組成，為醫療器械唯一標識（下簡稱UDI）在醫療機構內的實施應用提供全流程閉環管理指引，有效提升醫療機構醫療器械精細化管理水平。全市已有26家三級醫院實施應用。二是融合兩岸實踐智慧。作為國內首個醫療器械管理領域兩岸共通標準，引入臺資醫療機構長庚醫院參與標準起草，汲取臺資醫療機構成熟經驗與先進模式，明確9條關鍵術語以及兩岸UDI相關術語對照，加速UDI在兩岸醫療機構的全面落地與深度應用。三是推動三醫協同治理。醫療器械使用環節全過程實施應用UDI，市場監管部門可構建醫療器械監管大數據，實現醫療器械來源可查、去向可追、責任可究；衛健部門可強化醫療用械行為的規范管理，提高管理效率；醫保部門可推動醫保結算透明化，有效打擊欺詐騙保和違規使用醫保基金行為。