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衢州智造新城分局“三強(qiáng)化”筑牢節(jié)前藥械質(zhì)量安全防線
發(fā)布時間:2025/01/14 信息來源:查看

??? 為保障春節(jié)期間群眾用藥用械藥安全,近期,衢州市局智造新城分局全面開展節(jié)前藥械安全專項檢查,通過做好“三個強(qiáng)化”,嚴(yán)厲打擊藥械領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

??? 聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié),強(qiáng)化合規(guī)經(jīng)營。針對關(guān)注度高的感冒發(fā)熱、呼吸系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)用藥、藥品明碼標(biāo)價等重點(diǎn)品種,進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度,重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營和使用單位的資質(zhì)證書和經(jīng)營許可、藥品采購、儲存、銷售和使用等環(huán)節(jié)的管理、藥品質(zhì)量檢驗和追溯體系建設(shè)、藥品不良反應(yīng)報告和處置等重點(diǎn)環(huán)節(jié),確保群眾用藥安全有效。1月以來,累計檢查零售藥店4家、診所2家、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)16家。

??? 突出主體對象,強(qiáng)化責(zé)任落實。聚焦隱形眼鏡及角膜塑形鏡等常用醫(yī)療器械,重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)是否齊全、采購驗收儲存環(huán)節(jié)是否規(guī)范,是否經(jīng)營使用假劣器械或無產(chǎn)品注冊證、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械等。截至目前,已對檢查中發(fā)現(xiàn)的2個問題提出整改意見,并要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位落實好主體責(zé)任,限期整改到位。

??? 建立健全機(jī)制,強(qiáng)化風(fēng)險排查。在開展監(jiān)督檢查的同時,要求轄區(qū)藥械經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾工作,嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量安全管理制度,全面排查藥械質(zhì)量安全隱患,督促企業(yè)提升過程控制意識,完善“第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間反饋、第一時間處置”的全鏈條風(fēng)險防控機(jī)制。



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