??? 為保障春節期間群眾用藥用械藥安全,近期,衢州市局智造新城分局全面開展節前藥械安全專項檢查,通過做好“三個強化”,嚴厲打擊藥械領域違法違規行為。
??? 聚焦重點環節,強化合規經營。針對關注度高的感冒發熱、呼吸系統疾病用藥、消化系統用藥、藥品明碼標價等重點品種,進一步加強監督檢查力度,重點檢查藥品經營和使用單位的資質證書和經營許可、藥品采購、儲存、銷售和使用等環節的管理、藥品質量檢驗和追溯體系建設、藥品不良反應報告和處置等重點環節,確保群眾用藥安全有效。1月以來,累計檢查零售藥店4家、診所2家、醫療器械經營企業16家。
??? 突出主體對象,強化責任落實。聚焦隱形眼鏡及角膜塑形鏡等常用醫療器械,重點檢查醫療器械相關資質是否齊全、采購驗收儲存環節是否規范,是否經營使用假劣器械或無產品注冊證、過期、失效、淘汰的醫療器械等。截至目前,已對檢查中發現的2個問題提出整改意見,并要求醫療器械經營企業、使用單位落實好主體責任,限期整改到位。
??? 建立健全機制,強化風險排查。在開展監督檢查的同時,要求轄區藥械經營企業開展自查自糾工作,嚴格執行質量安全管理制度,全面排查藥械質量安全隱患,督促企業提升過程控制意識,完善“第一時間發現、第一時間反饋、第一時間處置”的全鏈條風險防控機制。