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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
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1 |
TCZ15000454 |
見附件 |
寶瑞源生物技術(北京)有限公司 |
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2 |
TCZ15000455 |
丁丙諾啡檢測試劑 | 苯二氮卓檢測試劑 | 可卡因檢測試劑 | 柯鐵寧檢測試劑 | 美沙酮代謝物檢測試劑 | 芬太尼檢測試劑 | 甲基安非他命檢測試劑 | 氯胺酮檢測試劑 | 亞甲二氧甲基安非他命檢測試劑 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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3 |
TCZ15000456 |
安非他命檢測試劑 | 巴比妥檢測試劑 | 原降鈣素檢測試紙 | 苯哌啶醋酸甲酯檢測試紙 | 亞甲基二氧吡咯戊酮檢測試紙 | 麥角酸酰二乙氨檢測試紙 | 美沙酮檢測試劑 | 嗎啡檢測試劑 | 乙基葡萄糖醛酸苷檢測試紙 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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4 |
TCZ15000457 |
人絨毛膜促性腺激素(hCG)檢測試劑 | 黃體生成素檢測試劑 | 淋病檢測試紙 | 弓形蟲檢測試劑 | 風疹IgM檢測試劑 | 巨細胞病毒IgM檢測試劑 | 單純皰疹病毒1/2 IgM檢測試劑 | 優生優育IgM檢測試劑 | 沙眼衣原體檢測試劑 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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5 |
TCZ15000458 |
見附件 |
寶瑞源生物技術(北京)有限公司 |
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6 |
TCZ15000459 |
見附件 |
寶瑞源生物技術(北京)有限公司 |
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7 |
TCZ15000460 |
尿液分析試紙 |
山東耀華醫療器械股份有限公司 |
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8 |
TCZ15000461 |
見附表 |
北京熱景生物技術有限公司 |
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9 |
TCZ15000462 |
前列腺特異性抗原檢測試劑 | C反應蛋白檢測試紙 | 微量白蛋白檢測試紙 | D二聚體檢測試紙 | 人羥脯氨酸糖蛋白檢測試紙 | 唑吡坦檢測試紙 | 陰道PH測試卡(陰道分泌物) |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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10 |
TCZ15000463 |
登革熱抗體檢測試劑 | 傳染病四合一檢測試劑 | 輪狀病毒腺病毒檢測試劑 | 惡性瘧和間日虐檢測試劑 | 幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑 | A族鏈球菌檢測試劑 | 梅毒抗體檢測試劑 | 人免疫缺陷病毒抗體檢測試劑 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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11 |
TCZ15000464 |
安眠酮檢測試劑 | 苯環己哌啶檢測試劑 | 丙氧酚檢測試劑 | 人造大麻檢測試劑 | 三環類抗抑郁藥檢測試劑 | 大麻檢測試劑 | 曲馬多檢測試劑 | 毒品多合一檢測試劑 | 羥二氫可待因酮檢測試劑 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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12 |
TCZ15000465 |
心肌肌鈣蛋白I檢測試劑 | 肌酸激酶同工酶檢測試劑 | 肌紅蛋白檢測試劑 | 肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌鈣蛋白I三合一檢測試劑 | 甲胎蛋白檢測試劑 | 癌胚抗原檢測試劑 | 大便隱血檢測試劑 |
杭州奧泰生物技術有限公司 |
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13 |
TCZ15000466 |
心肌肌鈣蛋白-T(cTnT)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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14 |
TCZ15000467 |
心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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15 |
TCZ15000468 |
肌酸激酶同工酶(CK-MB)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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16 |
TCZ15000469 |
肌紅蛋白(MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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17 |
TCZ15000470 |
游離甲狀腺素定量檢測試劑盒 |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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18 |
TCZ15000472 |
甲狀腺素定量測定試劑盒 |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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19 |
TCZ15000473 |
促甲狀腺激素定量測定試劑 |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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20 |
TCZ15000474 |
游離三碘甲狀腺原氨酸定量檢測試劑盒 |
河南藍環醫療設備有限公司 |
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21 |
TCZ15000475 |
降鈣素原(PCT)定量測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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22 |
TCZ15000476 |
心臟型脂肪酸結合蛋白(hFABP)測定試劑盒(熒光免疫層析法) |
北京普恩光德生物科技開發有限公司 |
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23 |
TCZ15000477 |
Rh血型抗原檢測卡(單克隆抗體) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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24 |
TCZ15000478 |
不規則抗體檢測試劑(人血紅細胞) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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25 |
TCZ15000479 |
交叉配血質控品(微柱凝膠法) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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26 |
TCZ15000480 |
ABO血型反定型試劑盒(人血紅細胞) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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27 |
TCZ15000481 |
ABODE血型檢測卡(微柱凝膠) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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28 |
TCZ15000482 |
ABO血型抗原檢測卡(微柱凝膠) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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29 |
TCZ15000483 |
新生兒ABO、RhD血型檢測卡(微柱凝膠) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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30 |
TCZ15000484 |
抗人球蛋白檢測卡 |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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31 |
TCZ15000485 |
ABO、RhD血型檢測質控品(微柱凝膠法) |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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32 |
TCZ15000487 |
不規則抗體篩檢質控品 |
長春博迅生物技術有限責任公司 |
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33 |
TCZ15000488 |
見附件 |
杭州博拓生物技術有限公司 |
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34 |
TCZ15000489 |
血糖測試條 | 血糖質控液 |
艾康生物技術(杭州)有限公司 |
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35 |
TCZ15000491 |
毒品(安非他明、巴比妥、苯二氮卓、丁丙諾菲、可卡因、四氫大麻酚、美沙酮、甲基安非他明、亞甲雙氧甲基苯丙胺、嗎啡、鴉片、復方羥氫可待因、苯環己哌啶、)尿液檢測試劑盒(膠體金法) |
萬華普曼生物工程有限公司 |
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36 |
TCZ15000492 |
血糖試紙(電化學法) |
北京庫爾科技有限公司 |
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37 |
TCZ15000493 |
見附件 |
艾博生物醫藥(杭州)有限公司 |
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38 |
TCZ15000494 |
嗎啡(MOP)檢測試紙(膠體金法) | 甲基安非他命(MET)檢測試紙(膠體金法)| 可卡因(COC)檢測試劑(膠體金法) | 安非他明(AMP)檢測試紙(膠體金法) | 大麻(THC)檢測試紙(膠體金法) |
潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司 |
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39 |
TCZ15000495 |
結核分枝桿菌復合群(MTC)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-熒光法) |
杭州優思達生物技術有限公司 |
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40 |
TCZ15000496 |
人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-熒光法) |
杭州優思達生物技術有限公司 |
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41 |
TCZ15000497 |
人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-熒光定量法) |
杭州優思達生物技術有限公司 |
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42 |
TCZ15000498 |
丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-熒光法) |
杭州優思達生物技術有限公司 |
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43 |
TCZ15000500 |
人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |
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44 |
TCZ15000504 |
β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)定量檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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45 |
TCZ15000505 |
腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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46 |
TCZ15000506 |
腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑(熒光免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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47 |
TCZ15000507 |
可替寧檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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48 |
TCZ15000508 |
人類免疫缺陷病毒抗體(HIV1/2)檢測試劑(熒光免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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49 |
TCZ15000509 |
沙門氏菌檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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50 |
TCZ15000510 |
乙基葡萄糖醛酸苷檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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51 |
TCZ15000511 |
肺炎衣原體IgM抗體檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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52 |
TCZ15000512 |
腺病毒抗原-輪狀病毒抗原聯合檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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53 |
TCZ15000513 |
羥考酮唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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54 |
TCZ15000514 |
鴉片唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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55 |
TCZ15000515 |
美沙酮唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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56 |
TCZ15000516 |
呼吸道合胞病毒檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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57 |
TCZ15000517 |
氯胺酮唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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58 |
TCZ15000520 |
巴比妥唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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59 |
TCZ15000522 |
風疹IgG檢測試劑(熒光免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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60 |
TCZ15000523 |
HCV檢測試劑(熒光免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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61 |
TCZ15000524 |
促甲狀腺激素(TSH) 定量檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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62 |
TCZ15000525 |
麻疹IgG檢測試劑(熒光免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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63 |
TCZ15000526 |
搖頭丸唾液檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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64 |
TCZ15000528 |
惡性瘧原蟲抗原檢測試劑(熒光免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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65 |
TCZ15000529 |
總三碘甲狀腺原氨酸(TT3) 定量檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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66 |
TCZ15000530 |
維生素D定量檢測試劑(免疫層析法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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67 |
TCZ15000532 |
東南亞型α-地中海貧血Zeta鏈蛋白檢測試劑(膠體金法) |
廣州萬孚生物技術股份有限公司 |
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68 |
TCZ15000533 |
血細胞分析儀用溶血劑 |
煙臺卓越生物技術有限責任公司 |
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69 |
TCZ15000534 |
血細胞分析用稀釋液 |
煙臺卓越生物技術有限責任公司 |
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70 |
TCZ15000539 |
青霉素快速檢測試劑盒 |
天津中新科炬生物制藥有限公司 |
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71 |
TCZ15000540 |
類風濕因子快速檢測試劑盒 |
天津中新科炬生物制藥有限公司 |
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72 |
TCZ15000541 |
唾液淀粉酶快速檢測試劑盒 |
天津中新科炬生物制藥有限公司 |
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73 |
TCZ15000548 |
發熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
中山大學達安基因股份有限公司 |