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序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進 12-2320

洗精液

上海樂弗德企業管理咨詢有限公司

2

進 12-2324

取卵液

上海樂弗德企業管理咨詢有限公司

3

進 12-2330

玻化解凍液

上海樂弗德企業管理咨詢有限公司

4

進 12-2331

玻化冷凍液

上海樂弗德企業管理咨詢有限公司

5

進 12-2332

精子凍存液

上海樂弗德企業管理咨詢有限公司

6

進 12-2549

合成取卵液

上海樂弗德企業管理咨詢有限公司

7

進 13-3644

Er,Cr:YSGG脈沖激光治療儀

上海皓浦醫療器械有限公司

8

進 13-3862

肩袖肌肉縫合器

北京言鋮科技開發有限責任公司

9

進 13-5204

球囊擴張導管

北京東芳圣安咨詢有限公司

10

進 13-5376

導引導管

泰爾茂(中國)投資有限公司

11

進 13-5714復審

電生理電極導管

圣猶達醫療用品(上海)有限公司

12

進 13-5824

縱裂式外導引導管

圣猶達醫療用品(上海)有限公司

13

進 14-0031

腰椎動態穩定系統

通用(上海)醫療器材有限公司

14

進 14-0903

取石籃

波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司

15

進 14-1430

血流重建裝置

柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司

16

進 14-1668

接骨螺釘

北京醫捷通科技有限公司

17

進 14-1930

輸送導管系統

信諾美德(北京)科技發展有限公司

18

進 14-1949

植入式心臟再同步治療除顫器

波科國際醫療貿易(上海)有限公司

19

進 14-1950

植入式心臟再同步治療除顫器

波科國際醫療貿易(上海)有限公司

20

進 14-1951

植入式心臟再同步治療除顫器

波科國際醫療貿易(上海)有限公司

21

進 14-1973

超聲外科吸引系統

史賽克(北京)醫療器械有限公司

22

進 14-1999

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學眼鏡有限公司

23

進 14-2007

飛秒激光角膜手術系統

愛爾康(中國)眼科產品有限公司

在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械注冊證書原件。

24

進 14-2191

支撐導管

波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司

25

進 14-2265

房間隔穿刺鞘

麥瑞通醫療器械(北京)有限公司

26

進 14-2340

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

27

進 14-2425

導引管鞘

奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司

28

進 14-2666

經皮腎鏡

廣州市奧咨達醫療器械科技有限公司

29

進 14-2671

快速交換PTCA球囊擴張導管

貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司北京分公司

30

進 14-2674

彈性髓內釘

史賽克(北京)醫療器械有限公司

31

進 14-2964

椎體成形入路工具包

強生(上海)醫療器材有限公司

32

進 14-3032

超聲乳化針頭套管

博士倫(上海)貿易有限公司北京分公司

33

進 14-3565

超乳玻切一體機

科宏昌(北京)醫療儀器有限公司

34

進 14-3623

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

35

進 14-3651

髖關節假體-聚乙烯內襯

北京納通醫療技術有限公司

36

進 14-3913

輸送微導管

信諾美德(北京)科技發展有限公司

37

進 14-4526

外周擴張導管

百多力(北京)醫療器械有限公司

38

進 14-4546

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

39

進 14-4562

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

40

進 14-4612

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

41

進 14-4626

軟性親水接觸鏡

可麗博(上海)眼鏡有限公司

42

進 14-4627

電子腹腔鏡

奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司

43

進 14-4666

食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

Bioeurope GmbH

44

進 14-4667

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

45

進 14-4669

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

46

進 14-4670

食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

Bioeurope GmbH

47

進 14-4672

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

48

進 14-4675

食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）

Bioeurope GmbH

49

進 14-4730

軟性親水接觸鏡

海昌隱形眼鏡有限公司

50

進 14-4790

胸腹腔鏡高頻手術器械

上海安潤醫療設備有限公司

51

進 14-5071

軟性親水接觸鏡

北京可美特商貿有限公司

52

進 14-5072

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學眼鏡有限公司

53

進 14-5079

PTCA導絲

波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京分公司

54

進 14-5190

軟性親水接觸鏡

上海高樂博眼鏡有限公司

55

進 14-5193

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學眼鏡有限公司

56

進 14-5243

數字化泌尿X射線系統

西門子(中國)有限公司

57

進 14-5249

普通肝素質控品

DIAGNOSTICA STAGO

58

進 14-5250

低分子量肝素質控品

DIAGNOSTICA STAGO

59

進 14-5251

抗Xa活性測定試劑盒(發色底物法)

DIAGNOSTICA STAGO

60

進 14-5253

肝素校準品

DIAGNOSTICA STAGO

61

進 14-5256

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學眼鏡有限公司

62

進 14-5449

一次性使用眼內激光光纖

愛爾康(中國)眼科產品有限公司

63

進 14-5588

空心加壓螺釘

北京世紀醫橋咨詢有限公司

64

進 14-5737

軟性親水接觸鏡

上海睛水光學眼鏡有限公司