??? 1月14日,市藥品監管局召開服務生物醫藥創新發展領導小組年度工作會議,總結2024年服務生物醫藥創新發展有關工作,部署2025工作。局黨組書記、局長徐徠出席會議并講話。局黨組成員、二級巡視員張清主持會議,局黨組成員、藥品安全總監黎桑出席會議。
??? 會上,市藥品監管局服務生物醫藥創新發展領導小組下設的綜合組、藥品組、器械組、技術組,分別匯報了2024年國家層面及市政府印發的促進生物醫藥產業發展有關文件落實、服務創新產品注冊上市等情況,以及新型疫苗技術及國內外發展趨勢。
??? 徐徠充分肯定了創新服務領導小組2024年的工作,以落實市委、市政府決策部署,服務創新產品加快上市為主線,不斷完善創新服務機制,促進生物醫藥產業發展,體現了上海改革開放排頭兵、創新發展先行者的使命當擔。全年我市共獲批10款創新藥,其中國產創新藥7款和進口創新藥3款,約占全國五分之一;獲批第三類國產創新醫療器械注冊證15張,數量全國第一。
??? 徐徠指出,2025年要以貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,以及《上海市藥品和醫療器械管理條例》為契機,進一步優化“一清單、兩優化、三聯動”事前服務機制,按照“提前介入、專人專班、一企一策、全程指導”的原則,服務我市生物醫藥創新發展,進一步提質增效,推動服務創新工作邁上新臺階,切實增強企業的獲得感和滿意度,促進我市生物醫藥產業高質量發展。