自行注銷醫療器械注冊證程序
一、項目名稱：自行注銷醫療器械注冊證
二、受理范圍：尚在有效期內的境內第三類、進口第二和第三類醫療器械注冊證，由注冊人自行注銷醫療器械注冊證申請。
三、收費依據：不收費。
四、辦理條件：由注冊人提出申請。
五、申請資料要求：
（一）由注冊人簽章的相應申請表。
（二）注冊人出具的注銷醫療器械注冊證的原因及情況說明。
（三）醫療器械注冊證及其附件原件。
（四）境內第三類醫療器械注冊證注銷資料要求：
1.境內注冊人應提交營業執照副本的復印件和組織機構代碼證復印件。
2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。
（五）進口第二、三類醫療器械注冊證注銷資料要求：
1.注冊人企業資格證明文件的原件或復印件的公證件。
2.注冊人提交的資料真實性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。真實性的自我保證聲明應為原件并公證。
（六）具體辦理人應提交注冊人或其代理人授權書及其身份證復印件。
六、辦理程序：
（一）食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心對申請資料進行形式審查，對于符合要求的，予以受理。
（二）食品藥品監管總局行政事項受理服務和投訴舉報中心自受理后3個工作日內，將申請資料移交食品藥品監管總局醫療器械注冊管理司。
（三）食品藥品監管總局醫療器械注冊管理司經辦人自接到申請資料之日起，應當在10個工作日內核實有關情況，擬定注銷公告，送交處負責人復核。
（四）處負責人應當在5個工作日內提出復核意見，交司負責人審定。
（五）司負責人應當在5個工作日內提出審定意見。
（六）審定完成后，按照食品藥品監管總局文件發布程序報批發布。