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??? 近日，國家藥品監督管理局批準了上海博動醫療科技有限公司生產的“冠狀動脈CT血流儲備分數計算軟件”創新產品注冊申請。
??? 該產品基于冠脈CT血管造影圖像計算獲得CT血流儲備分數，用于輔助評估穩定性冠心病患者的功能性心機缺血狀態，可以幫助臨床醫生判斷冠脈狹窄是否引起心肌缺血，確定患者是否需要進一步進行介入檢查和治療。作為傳統影像學檢查的補充，相應軟件的上市，將有助于進一步減少患者診斷時間和支出負擔。
??? 藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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