???? 近日,省局鄧小川副局長一行深入九州通醫療器械集團湖北公司、國藥集團(湖北)醫療器械有限公司等企業進行督導檢查。
督導期間,鄧小川認真聽取企業質量安全情況匯報,了解企業經營流程,現場抽查企業質量管理及倉庫儲運情況,同時對屬地局監管責任是否落實進行暗訪。
鄧小川強調,醫療器械經營企業要進一步強化質量意識,加強相關法律法規的學習,牢記質量安全是企業的生命,自覺履行主體責任;要加強制度建設,按照醫療器械經營質量管理規范要求制定質量管理制度,并抓好每一個環節的制度落實;要規范貯藏與運輸等高風險環節的管理,降低風險隱患,確保廣大群眾用械安全;要加強產品追溯系統建設,充分利用現代化信息手段,建立健全產品采購、倉儲、運輸及使用全鏈條的信息防控系統。省局將進一步督促各市州監管部門增強履責意識,加強和規范對醫療器械經營企業的日常監管。
(信息來源:醫療器械監管處)