為切實加強醫療器械使用環節的監管,為群眾用械安全保駕護航,自今年5月起,黑龍江省大慶市食品藥品監管局稽查支隊在全市范圍內開展了醫療器械使用單位專項整治行動。截至目前,全市共檢查醫療器械使用單位683家(次),下達責令改正通知書165份,立案3起,罰沒款45萬元。
結合大慶市實際,大慶市局制定下發了《2016年醫療器械使用環節專項整治行動方案》,要求對全市醫療器械使用單位進行有計劃、有重點的監督檢查。在專項整治行動中,執法人員結合國家食品藥品監管總局頒布的《醫療器械使用質量監督管理辦法》,著重檢查醫療器械使用環節質量管理體系運行、醫療器械電子臺賬系統、大型醫療器械校準養護、溫濕度監測與貯存運輸四大方面的管理情況,并檢查醫療器械使用單位是否切實履行購進查驗和使用前查驗制度,是否存在使用未依法注冊、過期、無合格證明文件醫療器械的違法違規行為。
從檢查及復查情況看,大部分醫療器械使用單位責任意識和安全意識較強,但是仍有部分使用單位存在未履行醫療器械購進查驗職責、對消毒后醫療器械未標示消毒日期、將醫療器械席地擺放或與生活用品混放等問題。對此,執法人員均現場進行規范指導,并要求相關單位限期整改。
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(摘自中國醫藥報)