依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產監督管理的有關要求對浙江京圣藥業有限公司進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核,現將結果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0088號)
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查結論 |
浙江京圣藥業有限公司 | 1.浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第五大道27號 | 1.原料藥(卡格列凈):6010車間、6102車間,卡格列凈生產線 | 2025年4月1日至4月3日 | 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求 |
浙江京圣藥業有限公司 | 2.浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第五大道27號 | 2.原料藥(甲苯磺酸艾多沙班):6010車間、6102車間,甲苯磺酸艾多沙班生產線 | 2025年4月1日至4月3日 | 符合《藥品生產質量管理規范》(2010修訂)要求 |