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各市衛(wèi)生健康委：

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2018年）》《浙江省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可與監(jiān)督管理辦法》《浙江省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于核發(fā)新版<乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證>（第二批）和開展違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改工作的通知》等相關(guān)規(guī)定和要求，經(jīng)省衛(wèi)生健康委委主任辦公會議審議通過，現(xiàn)就醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改后申請《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（第五批）核發(fā)事項通知如下：

一、溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心、安吉汪木英醫(yī)院、安吉健恒糖尿病醫(yī)院等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，違規(guī)配置的4臺乙類大型醫(yī)用設(shè)備，整改后通過市級技術(shù)評估，省級復(fù)核達(dá)到合格要求，同意其核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》的申請，予以核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》（名單見附件）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定在大型醫(yī)用設(shè)備使用場所的顯著位置懸掛配置許可證正副本，機(jī)證對應(yīng)并妥善保存?zhèn)洳椤?

二、溫州頤影醫(yī)學(xué)影像診斷中心、安吉汪木英醫(yī)院、安吉健恒糖尿病醫(yī)院等3家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自發(fā)文之日起暫停12個月乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃實施。

三、各級衛(wèi)生健康行政管理部門要切實加強(qiáng)對大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備依法申請、依法準(zhǔn)入、依法使用、依法監(jiān)管，醫(yī)療機(jī)構(gòu)未獲得省級以上衛(wèi)生健康行政部門核發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》，其所配置的大型醫(yī)用設(shè)備不得投入臨床診療服務(wù)，確保正常的醫(yī)療衛(wèi)生秩序和人民群眾的合法權(quán)益。

附件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改后達(dá)到合格要求同意核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》名單

浙江省衛(wèi)生健康委辦公室

2021年11月4日

附件

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備整改后達(dá)到合格要求同意核發(fā)《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》名單