貴州省醫療器械注冊審批公告（2017.4.19）
?? 根據《醫療器械注冊管理辦法》，2017年4月19日，貴州省食品藥品監督管理局批準首次注冊醫療器械產品2個。（具體產品信息見附表）。
???? 特此公告。
????????????????????
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????貴州省食品藥品監督管理局
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2017年4月19日
產品名稱? 產品類別 規格型號???結構及組成?? 產品適用范圍??產品技術要求性能指標生產企業名稱 住所 生產場所 產品注冊證號 首次／延續注冊 延續注冊原?? 注冊證號 批準日期 有效截止日期?
?
? 定制式活動義齒 6863 Ⅱ 鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托可摘局部義齒、彎制支架可摘局部義齒、鑄造支架全口義齒、樹脂基托全口義齒、鑄造活動支架 定制式活動義齒可分為局部義齒和全口義齒兩類。局部義齒由人工牙、基托和卡環構成；全口義齒由基托和人工牙構成；活動義齒采用齒科用鎳鉻等合金、義齒基托聚合物、多層色合成樹脂牙制成。所用原材料為取得醫療器械注冊證的產品。 用于缺失牙、牙列的活動修復。 黔械注準20172630012 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區沙文鎮吊堡村（國越公司內） 貴州省貴陽市白云區沙文鎮吊堡村（國越公司內） 黔械注準20172630012 首次 2017.4.19 2022.4.18
?定制式固定義齒 6863 Ⅱ 全瓷冠、全瓷橋、金屬烤瓷冠、金屬烤瓷橋、金屬冠、金屬橋 定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。采用已經取得醫療器械注冊證的氧化鋯、烤瓷粉、齒科鈷鉻烤瓷合金等制成。 用于牙體、牙列缺失、缺損的固定修復。 黔械注準20172630013 貴陽華冠義齒制作有限公司 貴州省貴陽市白云區沙文鎮吊堡村（國越公司內） 貴州省貴陽市白云區沙文鎮吊堡村（國越公司內）