??? 為適應新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)管需要,培養(yǎng)高素質醫(yī)療器械生產監(jiān)管骨干,建設一支服務首都醫(yī)療器械安全監(jiān)管和高質量發(fā)展的職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍,12月23日,市藥監(jiān)局為本市新拓展的2家“北京市醫(yī)療器械檢查員實訓基地”授牌,市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王厚廷、王鑫出席授牌儀式并講話。
??? 近年來,市藥監(jiān)局一直探索建立科學化、制度化和規(guī)范化檢查員教學培訓工作體系,在開展新任醫(yī)療器械檢查員培訓和已取得資格檢查員年度繼續(xù)教育工作過程中,采取到生產企業(yè)現(xiàn)場學習觀摩、實地操作、模擬檢查等培訓方式,有效加深了醫(yī)療器械檢查員對產品特性和生產檢驗過程的認識和理解。為滿足多元化的監(jiān)管需求,在原有實訓基地的基礎上,拓展了定制式義齒領域的北京贏冠口腔醫(yī)療科技股份有限公司,以及有源植入類醫(yī)療器械領域的北京品馳醫(yī)療設備股份有限公司作為實訓基地。2家企業(yè)在質量管理體系運用、設施設備條件、培訓經驗與師資方面都有較好的基礎,此前已承擔多項重要的培訓與實踐任務,并取得顯著成效。
??? 實訓基地建設是推進職業(yè)化專業(yè)化醫(yī)療器械檢查員隊伍建設的重要舉措,也是進一步提高我市醫(yī)療器械檢查員檢查水平和發(fā)現(xiàn)問題能力的重要手段。在實訓基地建設中要強化監(jiān)管科學研究,積極搭建產學研合作平臺,形成可復制、可推廣的模式與案例,進一步提升實訓基地的影響力和綜合實力。獲評企業(yè)要將培訓基地建設好,繼續(xù)努力提升自身軟硬件實力;要將產品質量管好,加深質量是企業(yè)生存發(fā)展之本的認識;要抓住當前首都優(yōu)化營商環(huán)境、激發(fā)市場主體活力的政策措施持續(xù)完善的時機,加快企業(yè)發(fā)展步伐,為首都醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展做出更大貢獻。
??? 市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管處、人事處、檢查員教育中心主要負責人參加授牌儀式。