??? 近日,為落實全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議及省局工作會議精神,省局稽查三處組織召開了轄區藥物臨床試驗機構申報推進會。
??? 會上,省局稽查三處相關負責人就《藥物臨床試驗質量管理規范》《藥物臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》進行宣貫,就國務院辦公廳印發的《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》進行政策解讀。轄區5家三甲醫院申報負責人詳細介紹了當前醫院人員資質、文件資料準備及硬件設施梳理與評估等工作情況。
??? 下一步,省局稽查三處將按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”的工作思路,全力推動轄區藥物臨床試驗機構申報工作取得實質成果。