??? 為保障醫療器械產品質量安全，推進產業合規發展，溫州市局以醫療器械生產企業年報為突破口，通過摸清底數、分級監管、掌握動態等一系列舉措，持續提升監管效能，強化企業自身管理，推動醫療器械生產企業持續高質量發展。目前已完成167家生產企業年報，引導10家企業合規退出。
??? 一是摸清底數，把好“基礎數據關”。以國家局醫療器械生產企業監管系統為基礎，結合歷年掌握動態數據，提前部署摸排全市醫療器械生產企業、注冊人（備案）狀態，督促企業書面報告遷出、停產等情況；同時，健全市縣兩級專人負責制，協同指導企業填報，切實摸清底數，提升年報質效，為監管打好基礎。目前已發布進展通報5次，解決監管人員和企業賬號問題、系統填報問題28余次。
??? 二是科學監管，把好“風險防控關”。同步開展企業產品報告工作，掌握擬注冊備案情況，將其與新開辦、停后復工、監管等級為高風險等擬納入飛行檢查企業比對，合理確定2025年度市級飛行檢查名單，探索合并飛行檢查與生產許可現場檢查、飛行檢查與日常監管等情形，進一步提升監管效率，優化涉企檢查。
??? 三是掌握動態，把好“發展突破關”。調查企業在研在產動態，針對項目立項、產品送檢、注冊申請、體系核查等不同階段情況，精準推送研審聯動、檢驗綠通、注冊咨詢、體系預核查等省市級幫扶政策11家次，進一步提升服務精度和深度。同時，整理全市醫療器械生產企業情況，將其與省器械院“全省醫療器械產業地圖”深度對接，為后續提供政府政策、專利導航等提供有力支撐。