各市、自治州人民政府，貴安新區(qū)管委會，各縣(市、區(qū)、特區(qū))人民政府，省政府各部門、各直屬機構：
??? 為貫徹落實《疫苗流通和預防接種管理條例》、《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)，進一步加強全省疫苗流通和預防接種管理，確保疫苗質(zhì)量和接種安全，維護人民群眾健康權益，經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)提出以下實施意見。
??? 一、完善疫苗管理工作機制
?? (一)健全免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整機制。省衛(wèi)生計生委要抓緊組建貴州省免疫規(guī)劃專家咨詢委員會;根據(jù)防病工作需要組織疾病預防控制機構開展疫苗針對疾病監(jiān)測，綜合評估相關疾病負擔、傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，經(jīng)貴州省免疫規(guī)劃專家咨詢委員會論證通過后，會同省財政廳提出全省免疫規(guī)劃疫苗調(diào)整建議，報省人民政府批準和國家衛(wèi)生計生委備案后公布實施。
?? (二)建立疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會議制度。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局會同有關部門和單位建立貴州省疫苗流通和預防接種管理聯(lián)席會議制度，加強政策協(xié)調(diào)與銜接，及時通報工作進展與信息，共同研究解決存在的突出問題，協(xié)同應對發(fā)生或可能發(fā)生的突發(fā)事件。各市(州)、貴安新區(qū)要根據(jù)本地實際建立健全疫苗流通和預防接種管理協(xié)調(diào)機制。
?? (三)完善預防接種異常反應補償機制。各地要加強疑似預防接種異常反應監(jiān)測、報告和調(diào)查處置工作，進一步充實各級預防接種異常反應調(diào)查診斷與鑒定專家組，定期培訓，提高預防接種異常反應調(diào)查診斷及鑒定水平。2018年起，建立通過商業(yè)保險對預防接種異常反應受種者予以補償?shù)臋C制，為全省第一類疫苗受種者統(tǒng)一購買預防接種異常反應補償基礎保險，鼓勵疫苗受種者或疫苗受種者監(jiān)護人為受種者購買補充保險。
??? 二、加強疫苗流通全過程管理
?? (一)規(guī)范疫苗集中采購工作。全省疫苗采購按照公開透明、競爭擇優(yōu)、公平交易的原則，通過省級公共資源交易平臺實行集中招標采購。省衛(wèi)生計生委組織制定全省第一類疫苗使用計劃，并通過省級公共資源交易平臺進行招標采購。省級疾病預防控制機構在省衛(wèi)生計生委指導下根據(jù)疾病監(jiān)測信息、疾病預防控制工作需要和疫苗供應情況，編制全省第二類疫苗基礎目錄，并匯總?cè)「鞯氐诙愐呙缧枨螅谑〖壒操Y源交易平臺第二類疫苗集中采購平臺通過直接掛網(wǎng)、招標或談判議價等方式形成合理采購價格，由縣級疾病預防控制機構在省級公共資源交易平臺第二類疫苗集中采購平臺上向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給轄區(qū)內(nèi)的接種單位。出入境檢驗檢疫部門要加強對出入境預防接種工作的管理，做好出入境人員接種所需疫苗的采購、儲存、使用等各項工作。
?? (二)加強疫苗冷鏈配送管理。各市縣級人民政府要對本行政區(qū)域內(nèi)疾病預防控制機構和預防接種單位的第一類疫苗儲存、運輸所需經(jīng)費，全額列入年度財政預算予以足額保障，并跟進制定落實符合本地情況的冷鏈系統(tǒng)更新計劃，確保第一類疫苗全程冷鏈、安全有效;國家免疫規(guī)劃疫苗通過疾病預防控制機構疫苗冷鏈運轉(zhuǎn)系統(tǒng)逐級供應;第二類疫苗由生產(chǎn)企業(yè)直接配送到縣級疾病預防控制機構，或者由生產(chǎn)企業(yè)委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送到縣級疾病預防控制機構，接受委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得再委托配送;疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的分段接力方式配送疫苗，疫苗生產(chǎn)企業(yè)要向省食品藥品監(jiān)管局報送二類疫苗配送資料，各級食品藥品監(jiān)管部門要加強對“干線運輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”情況的全程檢查，將有關情況和信息向社會公開，接受社會監(jiān)督。疾病預防控制機構在接受或購進疫苗時，必須索要疫苗儲存、運輸全過程的溫度監(jiān)測記錄。省食品藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生計生委要抓緊聯(lián)合制定出臺全省疫苗冷鏈配送管理體系建設方案，加強全程規(guī)范化管理;制定出臺有效政策措施確保偏遠地區(qū)疫苗及時配送。
?? (三)加強疫苗全程追溯管理。省食品藥品監(jiān)管局要會同省衛(wèi)生計生委按照國家有關要求，依托全民健康保障信息化工程等，推進疫苗追溯信息系統(tǒng)建設，采取信息化手段，加強疫苗流通和使用全過程追溯管理。疫苗追溯信息系統(tǒng)運行之前，各地要做好疫苗流通和使用全過程信息人工登記和電腦錄入，加強疫苗流通和使用全過程追溯管理。
?? (四)加強疫苗監(jiān)管能力建設。各地區(qū)要加強食品藥品監(jiān)管部門檢查、檢驗工作力量，推進建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，加強規(guī)范化培訓，提高檢查專業(yè)化水平。不斷提升省級藥品檢驗機構的疫苗檢驗能力。
?? ?三、規(guī)范預防接種管理
?? (一)加強第二類疫苗接種統(tǒng)籌管理。省級疾病預防控制機構要根據(jù)疾病監(jiān)測信息和疾病預防控制需要，組織開展第二類疫苗評價、遴選工作，提出第二類疫苗使用品目。縣級衛(wèi)生計生部門根據(jù)服務人口和服務范圍等因素，確定轄區(qū)內(nèi)接種單位，并向社會公布。原則上農(nóng)村地區(qū)實行以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位的集中接種模式。要加強社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)預防接種門診規(guī)范化、信息化建設，嚴格規(guī)范山區(qū)村級接種單位服務行為，不得違規(guī)開展預防接種。對偏遠、交通不便地區(qū)，要通過加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院流動服務，提高預防接種的可及性，保證預防接種質(zhì)量。
?? (二)加強接種單位規(guī)范化建設。鞏固提升規(guī)范化數(shù)字預防接種門診建設全覆蓋成果。各地要結(jié)合實際，統(tǒng)籌規(guī)劃和調(diào)整優(yōu)化轄區(qū)內(nèi)各類預防接種門診設置，落實必要的人、財、物等保障措施，確保各類預防接種門診全部達到房屋規(guī)范、資質(zhì)規(guī)范、設備規(guī)范、疫苗管理規(guī)范的要求，實現(xiàn)兒童管理信息化、接種流程程序化、業(yè)務管理智能化功能;要加強冷鏈管理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測處理以及預防接種知情告知、登記、報告和宣傳工作等。接種單位要在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法、一般反應和異常反應，第二類疫苗的價格和接種服務收費標準，以及服務時間、監(jiān)督投訴電話等。
?? (三)強化預防接種能力建設。加強預防接種業(yè)務和公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓，提高專業(yè)技術水平。加強各級疾病預防控制機構免疫規(guī)劃相關科室建設;加強公立醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心預防保健科室(公共衛(wèi)生科室)建設，充實技術力量，全面落實預防接種等公共衛(wèi)生職責。對接種單位和接種人員實行資質(zhì)管理，承擔預防接種職責與任務的醫(yī)療衛(wèi)生機構要通過縣級衛(wèi)生計生部門組織評估驗收，必須具備相應工作條件;第一類疫苗接種單位要有明確的責任區(qū)域，責任區(qū)域不交叉、不重疊;預防接種人員必須經(jīng)過預防接種專業(yè)培訓并考核合格、取得相應資質(zhì)后方能開展預防接種工作。
?? (四)加強技術指導和考核評估。各級衛(wèi)生計生部門要加強預防接種工作考核，并將考核結(jié)果作為劃撥基本公共衛(wèi)生服務項目補助資金的重要依據(jù)。疾病預防控制機構要組織本地預防接種工作人員開展專業(yè)技術培訓，加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構預防接種工作的技術指導和日常考核。市縣級衛(wèi)生計生部門要定期組織開展本行政區(qū)域預防接種人員的資質(zhì)考核和培訓。
??? 四、落實保障措施
?? (一)保障疾病預防控制機構人員編制。各地人民政府、各有關部門和單位要認真落實關于疾病預防控制中心機構編制標準的有關規(guī)定，在編制總量范圍內(nèi)，落實各級疾病預防控制機構人員編制。采取公開招聘、培訓等措施提高疾病預防控制隊伍的整體素質(zhì)。
?? (二)建立穩(wěn)定的疾病預防控制機構投入機制。各地人民政府要落實支出責任，根據(jù)疾病預防控制事業(yè)發(fā)展需要和發(fā)展建設規(guī)劃，足額安排疾病預防控制機構基本建設、設備購置特別是冷鏈系統(tǒng)和信息化建設等發(fā)展建設支出。統(tǒng)籌考慮第二類疫苗管理模式變化等因素，科學合理核定疾病預防控制機構的人員經(jīng)費、公用經(jīng)費和業(yè)務經(jīng)費，足額列入預算，由同級財政予以保障，服務性收入按收支兩條線納入預算管理。
?? (三)完善疾病預防控制機構績效工資制度。根據(jù)疾病預防控制機構職業(yè)風險高等特點，科學核定疾病預防控制機構績效工資總量。建立科學合理的績效考核制度，形成與崗位職責、工作業(yè)績、實際貢獻相聯(lián)系的考核分配機制。按照國家有關規(guī)定，落實疾病預防控制人員各項津貼補貼政策。
?? (四)完善預防接種相關價格政策。省衛(wèi)生計生委和省發(fā)展改革委要盡快科學合理核定縣級疾病預防控制機構向接種單位收取第二類疫苗儲存運輸費標準和接種單位第二類疫苗接種服務費標準，確保疾病預防控制機構和接種單位規(guī)范開展第二類疫苗采購和接種工作。
?? (五)加強宣傳引導。充分發(fā)揮傳統(tǒng)媒體和新媒體的平臺作用，創(chuàng)新改進宣傳方式，加大預防接種等政策解讀力度，強化疫苗流通和預防接種知識的普及宣傳，重點宣傳預防接種的重要性、安全性、有效性，廣泛告知群眾接種第一類疫苗、第二類疫苗的禁忌和不良反應，引導群眾參與預防接種工作，提高疫苗接種率。健全預防接種信息發(fā)布機制，強化輿情監(jiān)測，積極回應社會和公眾關切，營造良好社會氛圍。
??? 五、強化監(jiān)督檢查
??? 各市縣級人民政府要結(jié)合工作實際制定具體貫徹辦法，落實屬地管理責任，加強組織領導，將預防接種等疾病預防控制工作情況、對疾病預防控制機構財政政策落實情況等納入政府考核內(nèi)容，加大監(jiān)督檢查力度，依法有序做好疫苗流通和預防接種各項工作。省衛(wèi)生計生委、省食品藥品監(jiān)管局要會同有關部門和單位加強監(jiān)督檢查，適時開展專項督查，重要情況及時報告省人民政府。
貴州省人民政府辦公廳
2018年1月17日