（2022年第7期）?
????2022年9月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品134個。（具體產品見附件）?
附件：2022年9月批準注冊第二類醫療器械產品目錄?
??
吉林省藥品監督管理局?
2022年10月08日?
附件?
2022年9月批準注冊第二類醫療器械產品目錄?
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序號?
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企業名稱?
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產品名稱?
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注冊證號?
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1?
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舒蘭市良潤醫療用品有限責任公司?
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醫用一次性防護服?
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吉械注準20222140712?
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2?
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岐伯醫藥（吉林）有限公司?
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醫用皮膚護理軟膏?
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吉械注準20222140713?
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3?
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長春市醫用高分子有限公司?
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一次性使用醫用口罩?
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吉械注準20222140714?
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4?
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長春市醫用高分子有限公司?
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醫用防護口罩?
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吉械注準20222140715?
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5?
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長春市醫用高分子有限公司?
|
醫用外科口罩?
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吉械注準20222140716?
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6?
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吉林省中科醫療技術研究院?
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一次性使用醫用口罩?
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吉械注準20222140717?
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7?
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吉林省中科醫療技術研究院?
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醫用外科口罩?
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吉械注準20222140718?
|
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8?
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吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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前列腺熱磁理療貼?
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吉械注準20222090719?
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9?
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吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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卡波姆阻菌婦科凝膠?
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吉械注準20222180720?
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10?
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吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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卡波姆隔離凝膠?
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吉械注準20222180721?
|
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11?
|
吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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卡波姆婦科凝膠敷料?
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吉械注準20222180722?
|
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12?
|
吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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婦用液體敷料?
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吉械注準20222180723?
|
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13?
|
吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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卡波姆隔離凝膠敷料?
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吉械注準20222180724?
|
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14?
|
吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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卡波姆阻菌填塞凝膠?
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吉械注準20222180725?
|
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15?
|
吉林省國械領先醫療器械有限公司?
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卡波姆婦用隔離凝膠?
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吉械注準20222180726?
|
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16?
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長春市慧鑫康醫療科技有限公司?
|
一次性使用口護吸痰管?
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吉械注準20222080727?
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17?
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好藥藥業（吉林省）有限公司?
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抗鼻腔過敏凝膠?
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吉械注準20222140728?
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18?
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吉林省七維生物科技有限公司?
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醫用硅酮疤痕凝膠?
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吉械注準20222140729?
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19?
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吉林省久晟醫藥生物有限公司?
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醫用硅酮疤痕凝膠?
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吉械注準20222140730?
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20?
|
吉林仁澤生物科技有限公司?
|
醫用陰道液體敷料?
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吉械注準20222140731?
|
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21?
|
吉林仁澤生物科技有限公司?
|
醫用婦科凝膠敷料?
|
吉械注準20222180732?
|
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22?
|
吉林仁澤生物科技有限公司?
|
醫用婦科液體敷料?
|
吉械注準20222140733?
|
|
23?
|
吉林普澤生物醫藥有限公司?
|
貽貝足絲蛋白口腔凝膠敷料?
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吉械注準20222170734?
|
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24?
|
吉林省曹興堂健康產業科技有限公司?
|
陰道填塞凝膠敷料?
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吉械注準20222180735?
|
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25?
|
吉林省曹興堂健康產業科技有限公司?
|
陰道沖灌敷料?
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吉械注準20222180736?
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26?
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長春華訊信息科技有限公司?
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智能動態心電監護儀?
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吉械注準20222070737?
|
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27?
|
四平市科群醫療儀器研究所?
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電腦綜合治療儀?
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吉械注準20222090738?
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28?
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一正集團吉林省醫藥科技實業有限公司?
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生理性海水鼻腔噴霧器?
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吉械注準20222140739?
|
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29?
|
吉林東華原醫療設備有限責任公司?
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醫用電子血壓計?
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吉械注準20222070740?
|
|
30?
|
福仁醫藥（吉林）有限公司?
|
卡波姆痔瘡凝膠敷料?
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吉械注準20222140741?
|
|
31?
|
福仁醫藥（吉林）有限公司?
|
醫用皮膚護理軟膏?
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吉械注準20222140742?
|
|
32?
|
岐伯醫藥（吉林）有限公司?
|
卡波姆痔瘡凝膠敷料?
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吉械注準20222140743?
|
|
33?
|
岐伯醫藥（吉林）有限公司?
|
痔瘡凝膠?
|
吉械注準20222140744?
|
|
34?
|
長春邦爾生物工程有限公司?
|
遠紅外理療貼?
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吉械注準20222090745?
|
|
35?
|
吉林仁澤生物科技有限公司?
|
醫用液體敷料?
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吉械注準20222140746?
|
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36?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
單胺氧化酶測定試劑盒（芐胺法）?
|
吉械注準20222400747?
|
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37?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400748?
|
|
38?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400749?
|
|
39?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400750?
|
|
40?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）?
|
吉械注準20222400751?
|
|
41?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400752?
|
|
42?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）?
|
吉械注準20222400753?
|
|
43?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）?
|
吉械注準20222400754?
|
|
44?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400755?
|
|
45?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚底物法）?
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吉械注準20222400756?
|
|
46?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400757?
|
|
47?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400758?
|
|
48?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）?
|
吉械注準20222400759?
|
|
48?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）?
|
吉械注準20222400760?
|
|
50?
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吉林省國大生物制藥有限公司?
|
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）?
|
吉械注準20222400761?
|
|
51?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
載脂蛋白A2測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400762?
|
|
52?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400763?
|
|
53?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400764?
|
|
54?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）?
|
吉械注準20222400765?
|
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55?
|
長春白求恩醫療器械有限公司?
|
卡波姆陰道阻菌液?
|
吉械注準20222140766?
|
|
56?
|
長春白求恩醫療器械有限公司?
|
卡波姆婦科凝膠?
|
吉械注準20222180767?
|
|
57?
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司?
|
醫用皮膚修復凝膠?
|
吉械注準20222140768?
|
|
58?
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司?
|
卡波姆婦科液體敷料?
|
吉械注準20222180769?
|
|
59?
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司?
|
低聚異麥芽糖婦科凝膠?
|
吉械注準20222180770?
|
|
60?
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司?
|
醫用疤痕修復凝膠?
|
吉械注準20222140771?
|
|
61?
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司?
|
醫用皮膚修復敷料?
|
吉械注準20222140772?
|
|
62?
|
延吉市金達萊醫療器械有限公司?
|
卡波姆婦科凝膠?
|
吉械注準20222180773?
|
|
63?
|
吉林省嘉藝達醫療器械有限公司?
|
定制式固定義齒?
|
吉械注準20222170774?
|
|
64?
|
吉林省嘉藝達醫療器械有限公司?
|
定制式活動義齒?
|
吉械注準20222170775?
|
|
65?
|
吉林省達達醫藥生物有限公司?
|
卡波姆阻菌婦科凝膠?
|
吉械注準20222180776?
|
|
66?
|
吉林省曹興堂健康產業科技有限公司?
|
卡波姆阻菌婦科凝膠?
|
吉械注準20222140777?
|
|
67?
|
吉林省曹興堂健康產業科技有限公司?
|
肛腸沖灌敷料?
|
吉械注準20222140778?
|
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68?
|
吉林普澤生物醫藥有限公司?
|
貽貝足絲蛋白陰道液體敷料?
|
吉械注準20222140779?
|
|
69?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
α1-酸性糖蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400780?
|
|
70?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
5'-核苷酸酶測定試劑盒（過氧化物酶法）?
|
吉械注準20222400781?
|
|
71?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
ɑ-淀粉酶測定試劑盒（CNPG3底物法）?
|
吉械注準20222400782?
|
|
72?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
總膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）?
|
吉械注準20222400783?
|
|
73?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400784?
|
|
74?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
α2-巨球蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)?
|
吉械注準20222400785?
|
|
75?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（MPT底物法）?
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吉械注準20222400786?
|
|
76?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
α1-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20222400787?
|
|
77?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）?
|
吉械注準20222400788?
|
|
78?
|
吉林省國大生物制藥有限公司?
|
鈉測定試劑盒（半乳糖苷酶法）?
|
吉械注準20222400789?
|
|
79?
|
長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司?
|
高滲海水鼻腔噴霧器?
|
吉械注準20222140790?
|
|
80?
|
長春耘艾手術器械有限公司?
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套?
|
吉械注準20222140791?
|
|
81?
|
長春耘艾手術器械有限公司?
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套?
|
吉械注準20222140792?
|
|
82?
|
吉林省藍浦浩業科技有限公司?
|
醫用皮膚修護液體敷料?
|
吉械注準20222140793?
|
|
83?
|
吉林省七維生物科技有限公司?
|
生理性海水鼻腔噴霧?
|
吉械注準20222140794?
|
|
84?
|
迪瑞醫療科技股份有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20172400317?
|
|
85?
|
迪瑞醫療科技股份有限公司?
|
尿有形成分分析儀應用試劑盒?
|
吉械注準20172400319?
|
|
86?
|
迪瑞醫療科技股份有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20172400350?
|
|
87?
|
迪瑞醫療科技股份有限公司?
|
尿液電導率分析用校準物?
|
吉械注準20172400349?
|
|
88?
|
迪瑞醫療科技股份有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20172400318?
|
|
89?
|
迪瑞醫療科技股份有限公司?
|
尿液電導率分析用質控物?
|
吉械注準20172400351?
|
|
90?
|
迪瑞醫療科技股份有限公司?
|
全自動尿有形成分分析儀?
|
吉械注準20222220802?
|
|
91?
|
好藥藥業（吉林省）有限公司?
|
卡波姆婦科凝膠?
|
吉械注準20222180803?
|
|
92?
|
好藥藥業（吉林省）有限公司?
|
口腔含漱液?
|
吉械注準20222170804?
|
|
93?
|
長春市恒之源醫療器械有限公司?
|
鼻用抗過敏凝膠?
|
吉械注準20222140805?
|
|
94?
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司?
|
醫用棉球?
|
吉械注準20222140806?
|
|
95?
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司?
|
醫用酒精棉球?
|
吉械注準20222140807?
|
|
96?
|
遼源市廣而潔消毒劑有限公司?
|
醫用棉簽?
|
吉械注準20222140808?
|
|
97?
|
長春市百濟康生物技術有限公司?
|
卡波姆宮頸凝膠?
|
吉械注準20222180809?
|
|
98?
|
長春市百濟康生物技術有限公司?
|
醫用宮頸凝膠敷料?
|
吉械注準20222180810?
|
|
99?
|
吉林普澤生物醫藥有限公司?
|
貽貝足絲蛋白陰道凝膠敷料?
|
吉械注準20222180811?
|
|
100?
|
吉林省中科醫療技術研究院?
|
醫用一次性防護服?
|
吉械注準20222140812?
|
|
101?
|
渼顏空間生物科技（吉林）有限公司?
|
電子注射助推器?
|
吉械注準20222140813?
|
|
102?
|
吉林邦安寶醫用設備有限公司?
|
痔瘡沖灌液體敷料?
|
吉械注準20222140814?
|
|
103?
|
吉林仁澤生物科技有限公司?
|
醫用肛腸液體敷料?
|
吉械注準20222140815?
|
|
104?
|
長春邦爾生物工程有限公司?
|
醫用眼貼?
|
吉械注準20222140816?
|
|
105?
|
長春市罡恒電子有限責任公司?
|
重組III型人源化膠原蛋白修復敷料?
|
吉械注準20222140817?
|
|
106?
|
吉林省伊爾康醫療器械有限公司?
|
尿液分析試紙條?
|
吉械注準20222400818?
|
|
107?
|
長春市長江科技實業有限公司?
|
醫用控溫儀?
|
吉械注準20222090819?
|
|
108?
|
長春民健醫療器械有限公司?
|
一次性使用配藥用注射器?
|
吉械注準20222140820?
|
|
109?
|
延吉康橋齒業科技有限公司?
|
定制式活動義齒?
|
吉械注準20222170821?
|
|
110?
|
延吉康橋齒業科技有限公司?
|
定制式固定義齒?
|
吉械注準20222170822?
|
|
111?
|
白山市江源區藝美義齒制作有限公司?
|
定制式固定義齒?
|
吉械注準20222170823?
|
|
112?
|
白山市江源區藝美義齒制作有限公司?
|
定制式活動義齒?
|
吉械注準20222170824?
|
|
113?
|
潤方（長春）生物科技有限公司?
|
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金免疫層析法）?
|
吉械注準20222400825?
|
|
114?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
5′-核苷酸酶(5′-NT)測定試劑盒（過氧化物酶法）?
|
吉械注準20182400037?
|
|
115?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20182400041?
|
|
116?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
D-二聚體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
|
吉械注準20182400007?
|
|
117?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
β2-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20182400003?
|
|
118?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
β-羥丁酸測定試劑盒（β-羥丁酸脫氫酶法）?
|
吉械注準20182400031?
|
|
119?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
丙酮酸測定試劑盒（NADH氧化還原酶法）?
|
吉械注準20182400013?
|
|
120?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
補體C3測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20182400014?
|
|
121?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
補體C4測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20182400011?
|
|
122?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
超敏C反應蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
|
吉械注準20182400042?
|
|
123?
|
長春匯力生物技術有限公司?
|
谷氨酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮戊二酸—NADH速率法）?
|
吉械注準20182400008?
|
|
124?
|
長春匯力生物技術有限公司?
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肌鈣蛋白I測定試劑盒（乳膠增強比濁法）?
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吉械注準20182400036?
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125?
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長春匯力生物技術有限公司?
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肌紅蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400038?
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126?
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長春匯力生物技術有限公司?
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抗鏈球菌溶血素“O”測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20182400040?
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127?
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長春匯力生物技術有限公司?
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類風濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）?
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吉械注準20182400001?
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128?
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長春匯力生物技術有限公司?
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磷脂測定試劑盒（氧化酶法）?
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吉械注準20182400012?
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129?
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長春匯力生物技術有限公司?
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尿微量白蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400005?
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130?
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長春匯力生物技術有限公司?
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載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）?
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吉械注準20182400010?
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131?
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長春匯力生物技術有限公司?
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脂蛋白(a)測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）?
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吉械注準20182400033?
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132?
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長春匯力生物技術有限公司?
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脂肪酶測定試劑盒（甲基試鹵靈底物法）?
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吉械注準20182400035?
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133?
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長春匯力生物技術有限公司?
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）?
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吉械注準20182400029?
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134?
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長春市佳杰經貿有限公司?
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醫用一次性防護服?
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吉械注準20222140300?
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