浙江省人民政府糾正行業不正之風辦公室
浙江省衛生廳
浙江省發展和改革委員會
浙江省經濟和信息化委員會
浙江省監察廳
浙江省財政廳
浙江省人力資源和社會保障廳
浙江省工商行政管理局
浙江省食品藥品監督管理局
浙江省物價局
浙糾辦發〔2011〕8號
關于印發《浙江省藥品集中采購監督管理辦法》的通知
各市、縣(市飛區)人民政府糾風辦、衛生局、發改委(局)、經信委(經貿委、經委)、監察局、財政局飛人事勞動社會保障局(勞動保障局)、工商局、食品藥品監管局、物價局:
現將《浙江省藥品集中采購監督管理辦法》印發給你們,請結合實際,認真貫徹執行。
二O一一年六月七日
浙江省藥品集中采購監督管理辦法
第一章總則
第一條為加強對藥品集中采購工作的監督管理,保證我省以政府為主導、以省為單位的網上藥品集中采購工作規范有序進行,依據有關法律法規及國務院糾正行業不正之風辦公室、衛生部等七部委《藥品集中采購監督管理辦法》之規定,結合我省實際,制定本辦法。
第二條藥品集中采購監督管理工作遵循實事求是、依法辦事飛懲防結合、預防為主的原則,堅持加強監督與規范管理相結合。
第三條凡參與浙江省醫療機構網上藥品集中采購工作的政府部門、單位、醫療機構、藥品生產經營配送企業及其工作人員均應遵守本辦法。
第四條浙江省藥品集中采購監督管理工作實行省、市、縣分級管理,相關職能部門按照法定權限各負其貴、密切配合的領導體制和工作機制。
第五條藥品集中采購監督管理機構應當公開監督管理制度,明確辦事程序,自覺接受社會監督。
第二章監督管理機構及職責
第六條省藥品集中招標采購監督管理辦公室負責全省藥品集中采購監督管理工作。由糾風、監察、衛生飛發改、藥監、經信、工商飛人力社保、財政、價格等部門組成。
各市、縣(市、區)參照省級成立市、縣(市、區)藥品集中采購監督管理辦公室并明確組成。
省藥品集中招標采購監督管理辦公室負責全省藥品集中采購監督管理的組織協調,依法監督各成員單位正確履行職責,督促下級人民政府及相關部門認真落實上級關于藥品集中采購的決策部署,檢查藥品集中采購政策和規章制度的貫徹落實情況,調查處理藥品集中采購過程中的違法違規行為。
第七條監察機關和糾風辦負責對藥品集中采購工作參與部門履行職責的情況進行監察,對藥品集中采購工作中的行政機關公務員以及由國家行政機關任命或選聘的其他人員的行為進行監督,受理有關檢舉和投訴,對違反行政紀律的行為進行查處。
第八條衛生行政部門負責監督管理醫療機構執行中標(入圍)結果、采購用藥及履行合同等行為。
第九條價格管理部門負責監督管理藥品集中采購過程中價格、收費行為。
第十條財政部門負責組織實施相應的財政監督。
第十一條工商行政管理部門負責查處藥品集中采購過程中的商業賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當競爭行為。
第十二條食品藥品監督管理部門負責審查參與藥品集中采購的藥品生產經營企業資質,依法對集中采購的藥品質量進行監督管理。
第十三條經信部門負責督促本省藥品生產經營配送企業依據有關法律、法規和規定參加全省醫療機構藥品集中采購活動;負責監督保障本省企業中標(入圍)藥品的生產供應。
第十四條人力社保部門負責對中標(入圍)醫療保險藥品供應、使用情況的監督檢查。
第三章監督管理的對象、內容和方式
第十五條藥品集中采購監督管理的對象是:
(一)組織藥品集中采購的政府部門和公務員;
(二)實施藥品集中采購單位及其工作人員和選聘人員;
(三)參與藥品集中采購的醫療機構、藥品生產經營企業及其工作人員。
第十六條藥品集中采購監督管理的主要內容是:
(一)相關部門依法履行職責、執行上級部署、相互協作配合的情況;
(二)執行醫療機構藥品集中采購有關規定的情況;
(三)堅持公開、公平飛公正和"質量優先、價格合理"原則的情況;
(四)相關單位和個人遵紀守法和廉潔從政從業的情況;
(五)醫療機構參與藥品集中采購并按照合同約定使用中標(入圍)藥品的情況;
(六)藥品生產經營企業依法參與競標和履行采購配送合同的情況。
第十七條藥品集中采購監督管理的主要方式是:
(一)組織網上監管、專項檢查和重點督查;
(二)受理投訴、申訴和舉報;
(三)糾正、查處違法違規行為和問題,通報典型案件;
(四)推動有關部門建立健全監督管理有關規章制度;
藥品集中采購監督管理機構在履行監督管理職責時,可以依法查閱、復制相關文件、資料、賬目、電子信息數據等,要求有關單位或人員就相關問題做出解釋說明,商請有關職能部門或者專業機構給予協助。
第四章違法違規行為的處理
第十八條負責組織藥品集中采購的政府部門飛公務員及工作人員,有下列行為之一的,由監察機關和糾風辦會同有關部門依法給予處理:
(一)拒不執行上級機關依法做出的決策部署的;
(二)違反以政府為主導,以省為單位的規定,組織開展的藥品集中采購的;
(三)違反決策程序和規定,決定藥品集中采購重大事項的;
(四)違法違規進行行政委托,或者設置歧視性規定、條款的;
(五)違反回避規定,或者操縱、干預藥品集中采購的;
(六)泄露藥品集中采購工作秘密,或者誤導、欺騙領導和公眾的;
(七)違規設定收費項目、收費標準或者攤派的;
(八)索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當利益的;
(九)其他違法違規行為。
第十九條負責實施藥品集中采購的政府部門及其工作人員和選聘人員,有下列行為之一的,由監察機關和糾風辦督促有關部門依法給予處理:
(一)違反藥品集中采購方式、程序、時限要求和信息發布等有關規定實施藥品集中采購的;
(二)在文件材料審核、藥品評審連選等方面疏于監管或設置歧視性條件的;
(三)違反規定建設、管理和使用專家庫的;
(四)違反有關信息維護和安全保障規定,或者謊報、瞞報、擅自更改藥品采購數據信息的;
(五)對醫療機構和藥品生產經營企業的違約情況調查處理不及時的;
(六)接受可能有礙公正的參觀、考察、學術研討交流等,索取或收受錢物,謀取單位或個人不正當利益的;
(七)其他違法違規行為。
第二十條參與藥品集中采購的醫療機構及其工作人員有下列行為之一的,由衛生、發改、價格、人力社保、工商等部門依法給予處理:
(一)規避藥品集中采購,擅自采購非中標(入圍)藥品,或者不按規定程序組織選購藥品的;
(二)提供虛假藥品采購信息的;
(三)不按規定簽訂采購合同,或者不按時回款的;
(四)不執行集中采購藥品價格,二次議價、變相壓價,或者與藥品生產經營企業再簽訂背離合同實質性內容的補充性條款和協議的;
(五)采取串通報價、操縱價格等手段妨礙公平競爭,或者以在藥品采購、銷售、使用和回款等過程中收受回扣或者謀取不正當利益的;
(六)其他違法違規行為。
第二十一條參與藥品集中采購的藥品生產經營企業及其工作人員有下列行為之一的,由發改、價格、經信、工商飛食品藥品監管等部門依法給予處理。
(一)提供虛假證明文件或者以其他方式弄虛作假的;
(二)非法促銷、商業賄賂、虛假宣傳等手段進行不正當競爭的;
(三)公布藥品采購品種后,非因不可抗力撤標或拒絕與醫療機構簽訂采購合同的;
(四)不通過藥品集中采購平臺交易的;
(五)在采購周期內,擅自漲價或者變相漲價的;
(六)擅自配送非中標(入圍)藥品,不按合同約定配送藥品,或者違反有關規定配送的;
(七)其他違法違規行為。
第二十二條政府部門、單位和醫療機構違反本辦法的,應當責令其糾正錯誤并通報批評,情節嚴重的依紀依法對有關領導和責任人進行責任追究。
行政機關公務員、由國家行政機關任命或選聘的相關人員、醫務人員違反本辦法的,依照有關規定給予批評教育、組織處理、黨紀政紀處分,涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
藥品生產經營企業及其工作人員違反本辦法的,依照有關規定給予行政處罰;通過商業賄賂進行不正當競爭的,根據商業賄賂金額及時下調藥品價格;涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
第五章附則
第二十三條本辦法由浙江省糾正行業不正之風辦公室會同有關部門負責解釋。
第二十四條本辦法自發布之日起施行。《浙江省藥品集中招標采購監督管理實施意見》(浙體改辦〔2004〕3號)同時廢止。