??? 近日，由濟(jì)南高新區(qū)企業(yè)山東盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片正式獲批上市，成為山東省“十四五”以來第九個(gè)獲批的1類創(chuàng)新藥。這一突破性成果的誕生，既是企業(yè)創(chuàng)新實(shí)力的體現(xiàn)，也是濟(jì)南市市場監(jiān)管局醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心踐行精準(zhǔn)服務(wù)、護(hù)航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的生動(dòng)實(shí)踐。今年以來，濟(jì)南已獲批包括瑞格列汀二甲雙胍片在內(nèi)的藥物新產(chǎn)品25個(gè)，位居全省第一位。
??? 針對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)周期長、技術(shù)要求高的特點(diǎn)，市醫(yī)藥創(chuàng)服中心構(gòu)建 “一企一策、全程跟蹤” 服務(wù)體系。在重點(diǎn)新藥研發(fā)進(jìn)程中，通過建立專項(xiàng)服務(wù)臺(tái)賬，組建工作專班 “提前介入”，精準(zhǔn)響應(yīng)企業(yè)需求。一是前置注冊(cè)指導(dǎo)。聯(lián)合省市藥監(jiān)部門開展 “預(yù)審評(píng)” 服務(wù)，將注冊(cè)指導(dǎo)工作前移至研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，助力企業(yè)提前規(guī)避申報(bào)風(fēng)險(xiǎn)，有效縮短申報(bào)周期。二是精準(zhǔn)技術(shù)賦能。協(xié)調(diào)省市藥監(jiān)部門專家資源，針對(duì)生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)、符合性檢查等環(huán)節(jié)的堵點(diǎn)問題，提供專業(yè)解決方案，加速產(chǎn)品上市進(jìn)程。三是靶向資金支持。打造 “政策適配—申報(bào)輔導(dǎo)—資金兌現(xiàn)” 全流程服務(wù)鏈條，協(xié)助企業(yè)申報(bào)濟(jì)南市創(chuàng)新藥專項(xiàng)補(bǔ)助，推動(dòng)研發(fā)成果高效轉(zhuǎn)化落地。
??? 市醫(yī)藥創(chuàng)服中心將繼續(xù)強(qiáng)化“全鏈條指導(dǎo)+全要素對(duì)接+全周期跟蹤”的服務(wù)宗旨，從項(xiàng)目立項(xiàng)到市場準(zhǔn)入，提供政策解讀、技術(shù)攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化等閉環(huán)服務(wù)，打造“泉心藥服”黨建品牌。持續(xù)完善企業(yè)服務(wù)“面對(duì)面”、企業(yè)需求“零延遲”響應(yīng)、“審檢聯(lián)動(dòng)園區(qū)行”“我的業(yè)務(wù)我來講”、項(xiàng)目專員等機(jī)制，力爭服務(wù)企業(yè)滿意度達(dá)100%，為全省、全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁新動(dòng)能。