藥監綜械注〔2020〕88號
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,各有關單位:
醫療器械安全關系人民生命健康。近年來,黨中央、國務院高度重視醫療器械安全和高質量發展。為推進醫療器械科學監管,推動行業高質量發展,切實保障公眾用械安全,今年將舉辦“全國醫療器械安全宣傳周”活動。現將有關事項通知如下:
一、 時間安排
2020年“全國醫療器械安全宣傳周”活動時間為10月19日至10月25日。
二、 活動主題
2020年“全國醫療器械安全宣傳周”的主題為“安全用械 守護健康”。
三、 宣傳重點
以“弘揚改革創新主旋律,提升產業發展新動能”為重點,在監管創新、產業發展、科普宣傳、成果展示等四個方面開展宣傳。
(一)監管創新
宣傳近年來我國醫療器械領域監管創新工作及監管政策,包含但不限于創新醫療器械審評審批、醫療器械注冊人制度、UDI、真實世界數據應用及有關醫療器械上市后監管決策等。
(二) 產業發展
開展多種形式宣傳活動,充分展示在政策推動下我國醫療器械行業蓬勃發展態勢。
(三)科普宣傳
通過科普醫療器械相關知識,幫助公眾進一步了解醫療器械,防范醫療器械使用風險,確保用械安全。
(四)成果展示
圍繞近年來審批的創新醫療器械、防疫用醫療器械及應急審批等,展示近年來醫療器械領域取得的重要成果。
四、活動要求
(一)加強組織統籌
各地要圍繞活動主題,參照《2020年“全國醫療器械安全宣傳周”活動方案》(見附件),結合本地區實際,精心策劃開展科普宣傳活動,確保各項活動順利進行。同時,加強宣傳周相關輿情監測,及時研判輿情走勢,穩妥發布相關信息,確保輿論環境平穩有序。
(二)增強活動實效
使用統一的“全國醫療器械安全宣傳周”標識。加強廣電報刊等傳統媒體和“兩微一端”等新媒體的融合推廣,切實形成全媒體全覆蓋宣傳格局。遵循傳播規律,圍繞公眾關切,不斷豐富和完善宣傳內容形式。
(三)嚴格紀律要求
宣傳周活動是藥品監管部門服務公眾安全消費和使用醫療器械的品牌活動,也是塑造監管形象的重要舉措,各地藥品監管部門要嚴格落實中央八項規定精神,厲行勤儉節約,嚴禁鋪張浪費。
(四)總結報告情況
各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門要及時匯總活動情況,總結工作成效經驗,于2020年11月30日前將活動總結電子版報送至國家藥監局器械注冊司。
五、聯系方式
國家藥監局器械注冊司、器械監管司
聯系人:張浩、楊志強
電話:(010)88330632、88330642
中國健康傳媒集團
聯系人:劉博
電話:18301488535
郵箱:569961331@qq.com
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