總局辦公廳關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類界定事項(xiàng)的復(fù)函
你局《關(guān)于陰莖增大增粗拉伸器具產(chǎn)品分類界定的請(qǐng)示》（冀食藥監(jiān)〔2016〕21號(hào)）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)函復(fù)如下：
你局請(qǐng)示所述產(chǎn)品的作用原理為“陰莖主體內(nèi)勃起肌和陰莖海綿體可以通過(guò)鍛煉來(lái)達(dá)到增大長(zhǎng)充，增加粗壯度和增強(qiáng)硬度的目的。伴隨著新細(xì)胞的生長(zhǎng)，陰莖體就會(huì)增生變粗，同時(shí)還能矯正陰莖體的曲度。通過(guò)訓(xùn)練陰莖內(nèi)的肌肉細(xì)胞壁得以增厚，陰莖內(nèi)部血液循環(huán)系統(tǒng)得以提升，使得陰莖達(dá)到增大的目的。”
根據(jù)該產(chǎn)品預(yù)期用途和工作原理，同意你局的意見(jiàn)，按照《關(guān)于膠原蛋折軟骨載體等產(chǎn)品分類界定的通知》（國(guó)食藥監(jiān)〔2008〕251號(hào)）中“陰莖增大器”的分類，該產(chǎn)品按第三類醫(yī)療器械管理。