??? 為高質(zhì)量完成國(guó)家藥監(jiān)局在《關(guān)于開(kāi)展2025年第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批人員培訓(xùn)的通知》中下達(dá)給浙江的任務(wù)，省醫(yī)療器械審評(píng)中心主動(dòng)作為、積極謀劃，以“三精”標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn)抗核抗體檢驗(yàn)產(chǎn)品專項(xiàng)培訓(xùn)課程建設(shè)，致力于打造高研院線上實(shí)訓(xùn)精品課程，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)資源跨地域共享，提升省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)業(yè)務(wù)水平。
??? 一、精準(zhǔn)遴選課程師資。首期課程特邀來(lái)自上海長(zhǎng)征醫(yī)院的研究員仲人前擔(dān)綱主講，其深耕臨床檢驗(yàn)工作30多年，對(duì)于臨床免疫檢驗(yàn)尤其是自身免疫性疾病的實(shí)驗(yàn)診斷有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和研究造詣，在抗核抗體檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化、臨床應(yīng)用及標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)領(lǐng)域具有權(quán)威地位。
??? 二、精心設(shè)計(jì)課程內(nèi)容。課程以抗核抗體檢測(cè)及臨床應(yīng)用為主題，以國(guó)內(nèi)外自身免疫性疾病發(fā)展史為脈絡(luò)，解析抗核抗體致病機(jī)理和疾病種類，詳細(xì)介紹目前主流抗核抗體檢測(cè)技術(shù)優(yōu)劣，更用鮮活案例展示不同抗體檢測(cè)在SLE等疾病中的精準(zhǔn)應(yīng)用，課程特別設(shè)置"前沿研判"環(huán)節(jié)，剖析檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程中遇到的檢測(cè)流程規(guī)范、參考物質(zhì)開(kāi)發(fā)、檢測(cè)項(xiàng)目擴(kuò)展等關(guān)鍵挑戰(zhàn)。
??? 三、精細(xì)打磨課程質(zhì)效。構(gòu)建“試講評(píng)估-聽(tīng)眾評(píng)審-細(xì)節(jié)優(yōu)化”體系，小到PPT的標(biāo)題設(shè)計(jì)，大到課程內(nèi)容框架，再到與人工智能技術(shù)的深度融合，每一個(gè)環(huán)節(jié)都經(jīng)過(guò)反復(fù)推敲和優(yōu)化，力求為學(xué)員呈現(xiàn)最優(yōu)質(zhì)的學(xué)習(xí)體驗(yàn)。
??? 打造線上實(shí)訓(xùn)精品課程是一個(gè)持續(xù)優(yōu)化的過(guò)程。浙江省器審中心將以此為契機(jī)，不斷探索創(chuàng)新模式，持續(xù)提升課程品質(zhì)，以打造高質(zhì)量精品課程的樣板擔(dān)當(dāng)為醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)浙江力量。