??? 3月28日,晉中市市場監管局召開2025年第一季度醫療器械監管風險會商會議。各縣(區、市)局分管領導、藥械股室負責人及市局相關科室人員參加。
??? 會議傳達了省藥監局醫療器械監管風險會商會議精神,結合工作實際,梳理了監督檢查、不良事件監測、網絡銷售監管、案件查辦等工作中的風險信息,對突出性、共性問題進行討論,深入分析原因,明確下一步工作重點。
??? 會議強調,一要持續開展醫療器械專項整治。聚焦集采中選產品、無菌植入類產品、醫療美容產品、青少年近視防治產品等重點產品和委托生產、網絡銷售等重點環節深入開展整治。二要加大風險排查和風險會商力度。進一步聚焦風險、聚焦產品、聚焦企業、聚焦處置,每季度開展安全形勢分析和風險會商,完善分級管理體制風險會商機制,落實“上報一級、下抓一級”要求,推動全系統全面開展風險會商。努力實現風險隱患早發現、早預警、早處置,確保不發生系統性、區域性風險。三要繼續以貫徹落實新修訂《醫療器械經營質量管理規范》為抓手,推動醫療器械經營企業管理提檔升級。四要進一步加強監管能力建設,組織開展法律法規專題培訓、監管能力提升培訓,開展送法送教進基層,全面提升監管人員監管能力。