總局辦公廳關于責令湖南國科恒康醫療科技有限公司對飛行檢查發現問題進行整改的通知 |
食藥監辦械監函〔2017〕81號 |
湖南省食品藥品監督管理局:
根據《關于整治醫療器械流通領域違法經營行為的公告》(2016年第112號)部署,按照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第14號)要求,總局組織對湖南國科恒康醫療科技有限公司進行了飛行檢查,發現該企業存在不符合《醫療器械經營質量管理規范》的問題(詳見附件)。
請你局責令企業限期整改,并監督企業切實整改到位。企業整改情況及你局采取的監管措施須及時在你局網站上發布,并于2017年3月7日前將整改后復查情況報總局醫療器械監管司。
聯系人:謝俊
聯系電話:010-88331431
傳真:010-88331441
附件:湖南國科恒康醫療科技有限公司不符合《醫療器械經營質量管理規范》的問題
食品藥品監管總局辦公廳
2017年2月10日
附件:湖南國科恒康醫療科技有限公司不符合《醫療器械經營質量管理規范》的問題.doc