2015年05月20日準產(chǎn)批件發(fā)布通知
|
序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
|
1 |
準 12-1277 |
一次性使用人體動脈血樣采集器 |
山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
? |
|
2 |
準 13-1848 |
一次性使用空心纖維血液透析器 |
江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 |
? |
|
3 |
準 13-1864 |
藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng) |
蘇州桓晨醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
4 |
準 13-2132退回 |
射頻熱療系統(tǒng) |
北京先科創(chuàng)業(yè)科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
5 |
準 13-2212 |
雙波長激光治療儀 |
重慶德馬光電技術(shù)有限公司 |
? |
|
6 |
準 14-0328 |
麻醉系統(tǒng) |
南京舒普思達醫(yī)療設備有限公司 |
? |
|
7 |
準 14-0814 |
一次性使用排氣式輸液器 帶針 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
8 |
準 14-0920 |
一次性使用自動止液輸液器 帶針 |
圣光醫(yī)用制品有限公司 |
? |
|
9 |
準 14-1088 |
電子輸注泵 |
新鄉(xiāng)市駝人醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
10 |
準 14-1129 |
一次性使用輸液器 帶針 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
11 |
準 14-1555 |
全自動化學光免疫分析儀 |
安圖實驗儀器(鄭州)有限公司 |
? |
|
12 |
準 14-1558 |
一次性使用輸液器 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
? |
|
13 |
準 14-1562 |
一次性使用精密過濾避光輸液器 帶針 |
河南曙光健士醫(yī)療器械集團股份有限公司 |
? |
|
14 |
準 14-1998 |
基臺及配件 |
北京萊頓生物材料有限公司 |
? |
|
15 |
準 14-2030 |
磁共振成像系統(tǒng) |
江蘇美時醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
16 |
準 14-2038 |
呼吸機 |
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
17 |
準 14-2100 |
血液透析機 |
重慶山外山科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
18 |
準 14-2122 |
嬰兒培養(yǎng)箱 |
上海四菱醫(yī)用恒溫設備有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
19 |
準 14-2132 |
血液灌流機 |
重慶山外山科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
20 |
準 14-2134 |
連續(xù)性血液凈化設備 |
重慶山外山科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
21 |
準 14-2136 |
呼吸機 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
22 |
準 14-2274 |
電化學基因芯片檢測儀 |
中山大學達安基因股份有限公司 |
? |
|
23 |
準 14-2276 |
顱內(nèi)深部電極 |
北京華科恒生醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
24 |
準 14-2293 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
25 |
準 14-2505 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
廣東中能加速器科技有限公司 |
? |
|
26 |
準 14-5033 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
27 |
準 14-5035 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
28 |
準 14-5054 |
高頻切開刀 |
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司 |
? |
|
29 |
準 14-5205 |
實時熒光定量PCR儀 |
西安天隆科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |