??? 近日，合肥啟灝醫療科技有限公司研發的創新醫療器械“可降解膨脹止血綿”產品在我省通過優先審批注冊上市。該產品是國內第一款自主研發的耳鼻專用止血材料，于2022年10月通過國家藥監局審查納入創新特別審批程序。
??? “可降解膨脹止血綿”產品是一種合成的多聚醚型聚氨酯海綿，使用后一周左右降解物從鼻腔、外耳道或咽鼓管自然流出，主要用于鼻腔、中耳與外耳術后的暫時壓迫止血與支撐。該產品打破了進口品牌合成聚氨酯止血材料的技術壟斷，同時其優越的止血特性更符合耳鼻手術要求。
??? 為了幫助企業創新產品快速上市，省局多次主動深入企業開展走訪調研，安排專人提前介入、全程輔導，就產品設計開發、創新申報、產品注冊等方面進行現場幫扶，同時優先檢驗、優先審評審批、優先開展注冊質量體系核查，從受理到發證僅用35個工作日，較法定辦理時限壓縮75%。
??? 近年來，省局積極貫徹“放管服”改革精神，落實“一改兩為”要求，出臺《關于推進醫藥產業“雙招雙引”若干舉措》《關于落實“一改兩為”持續優化審批服務的若干舉措》《安徽省第二類醫療器械優先審批辦法》等一攬子舉措，主動深入企業，開展幫扶指導，為我省醫療器械高質量創新發展造了良好環境。