??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,我局組織對蘭州科近泰基新技術有限責任公司碳離子治療系統臨床試驗進行了期間核查,現將核查結果予以公示,公示期為7天,請社會各界監督。
??? 監督電話(傳真):0931—7617786
??? 地址:蘭州市安寧區銀安路7號
??? 郵編:730070
甘肅省藥品監督管理局
2023年2月1日
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產品名稱
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核查事項
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注冊申請人
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臨床試驗機構
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項目備案號
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核查結論
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組織實施部門
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核查人員
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碳離子治療系統
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臨床試驗
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蘭州科近泰基新技術有限責任公司
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甘肅省人民醫院
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甘械臨備20220003
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符合要求
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甘肅省藥品監督管理局
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邱雯
冉俊濤
柳江燕
馮芳菲
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