??? 為進一步助推岑鞏縣第二類醫療器械產業高質量發展,1月2日,省藥品監管局檢查中心召開會議,就岑鞏縣醫療器械產業發展進行靠前服務咨詢交流。岑鞏縣政府、岑鞏縣市場監督管理局及相關企業負責同志出席會議。
??? 座談會上,岑鞏縣有關負責人介紹了該縣醫療器械企業入駐情況、存在問題及請求解決事項,相關企業提出了在第二類醫療器械注冊申報過程中遇到的困難和問題。檢查中心有關負責人就審評時限、審評流程及資料發補中的問題進行了詳細解答,并強調將持續對岑鞏縣第二類醫療器械生產企業前期申報材料、生產現場布局進行技術指導。
??? 通過會上的深入溝通,企業對提出的問題有了深刻認識,對中心作出的審評意見表示了充分認可,并表示將強化相關法規學習,提高注冊申報資料質量,進一步加強產品質量控制。
??? 下一步,中心將持續提升服務意識,抓好落實靠前服務工作,通過精準靶向指導,提前介入產品研發和試制過程,引導企業完善創新質量管理體系建設等方式,切實推動我省醫療器械產業高質量發展。