??? 為深入貫徹落實國家局、市局醫療器械監管工作部署，進一步強化轄區醫療器械生產領域全鏈條監管，近日，北京市藥監局第一分局組織召開轄區2025年度醫療器械生產領域監管工作會。轄區監管主體負責人200余人參會，共同圍繞質量安全保障及產業創新發展進行交流研討。
??? 會上，分局首先傳達了國家局、市局年度工作會議精神，總結轄區2024年工作情況，部署2025年重點工作，為2025年監管錨定方向；然后組織轄區注冊人圍繞新版《醫療器械生產質量管理規范（征求意見稿）》展開研討，凝聚監管共識；最后，依托轄區醫療機構和進口代理人數量多的特點，搭建進口急需醫療器械需求對接平臺，增強用械可及性。
??? 會議強調，2025年“要錨定目標、堅定信心，在全面推進中國式現代化中走在前列”，堅持黨建引領，優化服務與嚴格執法并重；提高站位，筑牢高水平安全防線；深化改革，助推產業高質量發展；謀篇布局，規劃前瞻性發展目標。
??? 此次會議的召開為2025年醫療器械生產領域監管明確方向、奠定基礎、凝聚共識。第一分局將持續以首善標準開展監管和服務，積極創新賦能，緊跟發展腳步，提高保安全、守底線和優服務、促發展的前瞻性與主動性，攜手企業共同守護公眾用械安全，助力首都醫療器械產業邁向高端化、智能化新臺階。
