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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
上海科華生物工程股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401433 |
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2 |
總前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） |
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401434 |
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3 |
糖類抗原15-3校準(zhǔn)品 |
上海透景生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401435 |
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4 |
人附睪蛋白4測定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法） |
上海透景生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401436 |
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5 |
糖類抗原15-3測定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
上海透景生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401437 |
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6 |
人附睪蛋白4測定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
上海透景生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401438 |
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7 |
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
上海透景生命科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401439 |
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8 |
乙型肝炎病毒表面抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） |
希森美康生物科技（無錫）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401440 |
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9 |
RhD血型定型試劑
（單克隆抗體IgM） |
蘇州蘇大賽爾免疫生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401441 |
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10 |
乙型肝炎病毒（HBV）耐藥突變檢測試劑盒
（PCR-焦磷酸序列分析法） |
凱杰生物工程（深圳）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401442 |
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11 |
高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒（PCR熒光法） |
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401443 |
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12 |
地中海貧血基因檢測試劑盒（微陣列芯片法） |
博奧生物集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401444 |
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13 |
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法） |
北京百奧泰康生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401445 |
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14 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
北京貝爾生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401446 |
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15 |
結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)校準(zhǔn)品 |
廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401447 |
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16 |
磁共振成像系統(tǒng) |
深圳市貝斯達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163281448 |
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17 |
高電位治療儀 |
武漢健喜生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163261449 |
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18 |
摻銩光纖激光治療機(jī) |
上海瑞柯恩激光技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163241450 |
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19 |
生物安全柜 |
上海上凈凈化設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163541451 |
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20 |
生物安全柜 |
上海上凈凈化設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163541452 |
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21 |
一次性使用電圈套器 |
諸暨市鵬天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163221453 |
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22 |
X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
華潤萬東醫(yī)療裝備股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163301454 |
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23 |
磁共振成像系統(tǒng) |
上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163281455 |
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24 |
水循環(huán)微波消融針 |
柯惠醫(yī)療器材制造（上海）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163251456 |
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25 |
結(jié)核分枝桿菌氟喹諾類藥物耐藥突變檢測試劑盒
（熒光PCR熔解曲線法） |
廈門致善生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401457 |
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26 |
結(jié)核分枝桿菌鏈霉素耐藥突變檢測試劑盒
（熒光PCR熔解曲線法） |
廈門致善生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401458 |
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27 |
結(jié)核分枝桿菌乙胺丁醇耐藥突變檢測試劑盒
（熒光PCR熔解曲線法） |
廈門致善生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401459 |
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28 |
乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401506 |
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29 |
乙型肝炎病毒五項聯(lián)檢檢測試劑盒（膠體金法） |
濰坊三維生物工程集團(tuán)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401507 |
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30 |
結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測試劑盒（PCR－熒光探針法） |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401508 |
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31 |
結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法） |
成都賽普克生物科技股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401509 |
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32 |
惡性瘧原蟲/間日瘧原蟲檢測試劑盒（膠體金法） |
藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401510 |
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33 |
登革病毒NS1抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
藍(lán)十字生物藥業(yè)（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401511 |
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34 |
人EGFR基因18-21外顯子突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
北京雅康博生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401512 |
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35 |
人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
蘇州天隆生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401513 |
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36 |
乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒（熒光PCR法） |
蘇州天隆生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401514 |
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37 |
CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法） |
武漢海吉力生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401515 |
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38 |
CYP2C9和VKORC1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法） |
武漢海吉力生物科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401516 |
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39 |
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401517 |
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40 |
α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法） |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401518 |
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41 |
甲胎蛋白測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法） |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401519 |
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42 |
癌胚抗原測定試劑盒
（膠乳免疫比濁法） |
上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401520 |
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43 |
氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401557 |
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44 |
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/亞甲二氧基甲基安非他明/四氫大麻酚酸聯(lián)合檢測試劑盒
（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401558 |
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45 |
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/亞甲二氧基甲基安非他明/四氫大麻酚酸/可卡因聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401559 |
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46 |
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401560 |
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47 |
甲基安非他明/氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401561 |
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48 |
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401562 |
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49 |
嗎啡/甲基安非他明唾液聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401563 |
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50 |
嗎啡/甲基安非他明/氯胺酮/亞甲二氧基甲基安非他明/可卡因聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法） |
上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401564 |
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51 |
白細(xì)胞分化抗原CD20檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401565 |
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52 |
白細(xì)胞分化抗原CD1a檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PE） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401566 |
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53 |
Kappa檢測試劑
（流式細(xì)胞儀法-FITC） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401567 |
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54 |
白細(xì)胞分化抗原CD4檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PerCP） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401568 |
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55 |
HLA-DR檢測試劑
（流式細(xì)胞儀法-APC） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401569 |
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56 |
白細(xì)胞分化抗原CD11b檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401570 |
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57 |
白細(xì)胞分化抗原CD3檢測試劑(流式細(xì)胞儀法-APC) |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401571 |
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58 |
白細(xì)胞分化抗原CD8檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-PerCP） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401572 |
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59 |
白細(xì)胞分化抗原CD5檢測試劑（流式細(xì)胞儀法-APC） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401573 |
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60 |
Lambda檢測試劑
（流式細(xì)胞儀法-PE） |
碧迪快速診斷產(chǎn)品（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401574 |
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61 |
電子胃鏡 |
上海成運(yùn)內(nèi)窺鏡設(shè)備有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163221575 |
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62 |
全自動血型分析儀 |
中山生物工程有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401576 |
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63 |
腹腔內(nèi)窺鏡 |
杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163221577 |
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64 |
一次性乳頭括約肌切開刀 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163251578 |
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65 |
病人監(jiān)護(hù)儀 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163211579 |
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66 |
冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管 |
上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163771580 |
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67 |
紅細(xì)胞洗滌機(jī) |
山東威高集團(tuán)醫(yī)用高分子制品股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163401581 |
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68 |
粘接型玻璃離子水門汀 |
北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163631481 |
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69 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661482 |
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70 |
一次性使用避光精密過濾輸液器 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661483 |
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71 |
一次性使用延長管 |
揚(yáng)州萊斯特科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661484 |
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72 |
一次性使用輸注泵 |
揚(yáng)州萊斯特科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163541485 |
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73 |
一次性使用靜脈采血針 |
揚(yáng)州萊斯特科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151486 |
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74 |
一次性使用避光輸液器 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661487 |
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75 |
一次性使用避光輸液延長管 |
山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661488 |
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76 |
椎間融合器 |
常州華森醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461489 |
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77 |
一次性使用輸注延長管 |
武漢智迅創(chuàng)源科技發(fā)展股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661490 |
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78 |
血液透析濃縮液 |
常州華岳微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163451491 |
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79 |
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
上海其勝生物制劑有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461492 |
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80 |
一次性使用防針刺傷型靜脈留置針 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
國械注準(zhǔn)20163151493 |
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81 |
一次性使用輸液器帶針 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661494 |
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82 |
一次性使用精密過濾流量設(shè)定微調(diào)式輸液器 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661495 |
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83 |
一次性使用導(dǎo)管鞘組 |
廣東博邁醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163771496 |
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84 |
金屬脊柱內(nèi)固定器 |
廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461497 |
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85 |
金屬接骨螺釘 |
博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461498 |
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86 |
鎖定型接骨板 |
江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461499 |
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87 |
鎖定型接骨螺釘 |
江蘇金鹿集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461500 |
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88 |
人工髖關(guān)節(jié)假體股骨柄系統(tǒng) |
威海海星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461502 |
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89 |
顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng) |
深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461503 |
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90 |
外固定架配合用固定釘 |
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461501 |
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91 |
金屬骨針 |
江蘇百易得醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461504 |
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92 |
金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461505 |
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93 |
一次性使用內(nèi)窺鏡用注射針 |
北京中科盛康科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151548 |
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94 |
一次性使用輸液器帶針 |
濰坊市華星醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661521 |
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95 |
一次性使用血液透析器 |
天津阿法萊諾生命科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163451522 |
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96 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661523 |
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97 |
一次性使用無菌胰島素注射器帶針 |
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151524 |
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98 |
一次性使用輸液器帶針 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661525 |
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99 |
一次性使用精密過濾輸液器帶針 |
北京伏爾特技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661526 |
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100 |
一次性使用輸液器帶針 |
潢川圣光醫(yī)用制品有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661527 |
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101 |
一次性使用輸液器帶針 |
江蘇華達(dá)醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661528 |
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102 |
一次性使用靜脈留置針 |
上海凱樂輸液器廠 |
國械注準(zhǔn)20163151529 |
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103 |
一次性使用輸液用肝素帽 |
江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661530 |
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104 |
一次性使用流量設(shè)定微調(diào)式輸液器 |
上海寶舜醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661531 |
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105 |
一次性使用麻醉用針 |
浙江潤強(qiáng)醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151532 |
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106 |
鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) |
嘉思特華劍醫(yī)療器材（天津）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461533 |
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107 |
一次性使用輸液器 |
上海康得萊企業(yè)發(fā)展集團(tuán)股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661534 |
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108 |
一次性使用輸液器 |
阜新奧方醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661535 |
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109 |
一次性使用靜脈血樣采集針 |
山東省成武縣華博醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151536 |
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110 |
一次性使用無菌經(jīng)外周中心靜脈導(dǎo)管套裝 |
鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163771537 |
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111 |
椎間融合器 |
常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461538 |
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112 |
一次性使用肝素帽帶針 |
浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163661539 |
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113 |
鈦網(wǎng)融合器 |
廣東施泰寶醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461540 |
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114 |
一次性使用水針刀 |
南陽市久康醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151541 |
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115 |
一次性使用活檢針 |
廣西昌鑫科技有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151542 |
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116 |
Y型連接器組件 |
龍脈醫(yī)療器械（北京）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163771543 |
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117 |
一次性使用無菌注射針 |
江西寶塔醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163151544 |
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118 |
軟性親水接觸鏡 |
珠海市三獅光學(xué)有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163221545 |
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119 |
DLS動力鎖定螺釘 |
常州鼎健醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163461546 |
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120 |
一次性使用無菌外周血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
普利瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準(zhǔn)20163771547 |
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進(jìn)口第三類醫(yī)療器械 |
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121 |
一次性壓力傳感器 |
Edwards Lifesciences LLC |
國械注進(jìn)20163212743 |
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122 |
一次性壓力傳感器 |
Edwards Lifesciences LLC |
國械注進(jìn)20163212744 |
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123 |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
Medtronic Inc. |
國械注進(jìn)20163212745 |
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124 |
骨錨式助聽器植入系統(tǒng) |
Oticon Medical AB |
國械注進(jìn)20163462746 |
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125 |
光學(xué)射頻治療儀 |
Syneron Medical Ltd. |
國械注進(jìn)20163242747 |
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126 |
光電射頻治療儀 |
Syneron Medical Ltd. |
國械注進(jìn)20163242748 |
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127 |
植入式心臟再同步治療起搏器 |
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20163212749 |
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128 |
植入式心臟再同步治療起搏器 |
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20163212750 |
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129 |
植入式心臟再同步治療起搏器 |
Cardiac Pacemakers ,Incorporated ,a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation , a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20163212751 |
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130 |
轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)箱 |
International Biomedical,Ltd. |
國械注進(jìn)20163542752 |
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131 |
全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng) |
BioFireDiagnostics,LLC |
國械注進(jìn)20163402753 |
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132 |
壓力測量套件 |
B.BraunMelsungen AG |
國械注進(jìn)20163212836 |
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133 |
植入式心臟再同步治療起搏器 |
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20163212837 |
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134 |
植入式心臟起搏器 |
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20163212838 |
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135 |
半自動體外除顫器 |
日本光電工業(yè)株式會社/日本光電工業(yè)株式會社 |
國械注進(jìn)20163212839 |
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136 |
半自動體外除顫器 |
日本光電工業(yè)株式會社/日本光電工業(yè)株式會社 |
國械注進(jìn)20163212840 |
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137 |
接觸壓力光感應(yīng)消融導(dǎo)管 |
St.Jude Medical Coordination Center BVBA |
國械注進(jìn)20163772841 |
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138 |
植入式心臟起搏器 |
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20163212842 |
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139 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（吸入組1/熒光免疫法） |
Phadia AB |
國械注進(jìn)20163402889 |
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140 |
抗細(xì)胞角蛋白20（SP33）兔單克隆抗體試劑
（免疫組織化學(xué)法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20163402890 |
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141 |
抗細(xì)胞角蛋白7（SP52）兔單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20163402891 |
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142 |
抗p63（4A4）鼠單克隆抗體試劑（免疫組織化學(xué)法） |
Ventana Medical Systems, Inc. |
國械注進(jìn)20163402892 |
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143 |
柯薩奇B組病毒IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Dia. Pro Diagnostic BioprobesS.r.l. |
國械注進(jìn)20163402893 |
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144 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（熒光免疫法） |
Phadia AB |
國械注進(jìn)20163402894 |
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145 |
毛囊提取系統(tǒng) |
Restoration Robotics, Inc. |
國械注進(jìn)20163212895 |
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146 |
牙科種植體 |
KJ MEDITECH Co.,Ltd |
國械注進(jìn)20163632843 |
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147 |
髖關(guān)節(jié)假體-陶瓷球頭及內(nèi)襯 |
Encore Medical,L.P. |
國械注進(jìn)20163462844 |
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148 |
雙固化型冠橋永久粘接劑 |
DMG Chemisch-PharmazeutischeFabrik GmbH |
國械注進(jìn)20163632845 |
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149 |
人工髖臼杯組件 |
LimacorporateS.p.A. |
國械注進(jìn)20163462846 |
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150 |
人工髖臼杯組件 |
LimacorporateS.p.A. |
國械注進(jìn)20163462847 |
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151 |
人工髖臼杯組件 |
LimacorporateS.p.A. |
國械注進(jìn)20163462848 |
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152 |
氣管支氣管抽吸導(dǎo)管包 |
新豐生醫(yī)科技股份有限公司 |
國械注許20162660076 |
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153 |
人工骨粉 |
和康生物科技股份有限公司生醫(yī)產(chǎn)品廠 |
國械注許20163460079 |
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進(jìn)口第二類醫(yī)療器械 |
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154 |
腕關(guān)節(jié)連續(xù)被動訓(xùn)練系統(tǒng) |
QAL Medical LLC |
國械注進(jìn)20162262726 |
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155 |
牙科X射線機(jī) |
FONA SRL |
國械注進(jìn)20162302727 |
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156 |
神經(jīng)肌肉刺激器 |
Sky Medical Technology Limited ,also trading as Firstkind Limited |
國械注進(jìn)20162262728 |
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157 |
低溫蒸汽甲醛滅菌器 |
Antonio Matachana,S.A. |
國械注進(jìn)20162572729 |
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158 |
空氣壓力治療儀 |
WONJIN MULSAN CO., LTD. |
國械注進(jìn)20162262730 |
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159 |
切口負(fù)壓治療儀 |
KCI USA, Inc |
國械注進(jìn)20162542371 |
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160 |
高壓注射系統(tǒng) |
Imaxeon Pty Ltd |
國械注進(jìn)20162312732 |
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161 |
空氣壓力治療儀 |
WONJIN MULSAN CO., LTD. |
國械注進(jìn)20162262733 |
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162 |
手術(shù)無影燈 |
evonos GmbH & Co. KG |
國械注進(jìn)20162542734 |
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163 |
醫(yī)用頭燈 |
Metrex Research LLC dbaOrascoptic |
國械注進(jìn)20162202735 |
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164 |
多導(dǎo)睡眠腦電記錄儀 |
Neurovirtual USA,INC. |
國械注進(jìn)20162212736 |
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165 |
多導(dǎo)睡眠記錄儀 |
Embla Systems |
國械注進(jìn)20162212737 |
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166 |
多導(dǎo)睡眠記錄儀 |
Embla Systems |
國械注進(jìn)20162212738 |
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167 |
多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng) |
Nox Medical |
國械注進(jìn)20162212739 |
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168 |
動態(tài)血壓記錄分析系統(tǒng) |
I.E.M. IndustrielleEntwicklungMedizintechnik und VertriebsgesellschaftmbH |
國械注進(jìn)20162212740 |
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169 |
伽瑪照相機(jī) |
DILON TECHNOLOGIES INC |
國械注進(jìn)20162332741 |
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170 |
眼球震顫掃描儀 |
GN OTOMETRICS A/S |
國械注進(jìn)20162242742 |
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171 |
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
キャノン株式會社 |
國械注進(jìn)20162302754 |
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172 |
數(shù)字化X射線成像系統(tǒng) |
キャノン株式會社 |
國械注進(jìn)20162302755 |
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173 |
牙科X射線攝影用影像板成像裝置 |
Carestream Health, Inc. |
國械注進(jìn)20162312756 |
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174 |
牙科圖像處理軟件 |
Cybermed, Inc. |
國械注進(jìn)20162702757 |
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175 |
CT醫(yī)學(xué)圖像處理軟件 |
GE Medical Systems SCS |
國械注進(jìn)20162702758 |
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176 |
雙波長點(diǎn)陣半導(dǎo)體激光治療儀 |
Solta Medical, Inc. |
國械注進(jìn)20162242759 |
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177 |
可重復(fù)使用除顫電極 |
ZOLL Medical Corporation |
國械注進(jìn)20162214285 |
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178 |
自鎖陶瓷托槽 |
American Orthodontics |
國械注進(jìn)20162632760 |
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179 |
雙腔輸尿管導(dǎo)管 |
GyrusACMI,Inc.. |
國械注進(jìn)20162662761 |
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180 |
心臟固定器 |
Jinhwa Medical Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20162072762 |
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181 |
髓核鉗 |
MDD Medical Device Development GmbH |
國械注進(jìn)20162102763 |
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182 |
驅(qū)血止血彈性束緊套環(huán) |
OnegHaKarmel Ltd. |
國械注進(jìn)20162662764 |
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183 |
窩溝封閉劑 |
Ultradent Products Inc. |
國械注進(jìn)20162632765 |
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184 |
正畸粘結(jié)劑 |
Ultradent Products Inc. |
國械注進(jìn)20162632766 |
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185 |
下肢靜脈泵用氣囊加壓帶 |
DJO,LLC |
國械注進(jìn)20162642767 |
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186 |
泌尿外科內(nèi)窺鏡用Y形接頭 |
Boston Scientific Corporation |
國械注進(jìn)20162222768 |
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187 |
氧化鋯瓷塊 |
Genoss Co., Ltd. |
國械注進(jìn)20162632769 |
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188 |
泵用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注管 |
Fresenius Kabi AG |
國械注進(jìn)20162662770 |
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189 |
一次性使用密閉式吸痰管 |
Intersurgical Ltd |
國械注進(jìn)20162662771 |
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190 |
氧化低密度脂蛋白測定試劑盒（酶聯(lián)免疫法） |
Mercodia AB |
國械注進(jìn)20162402874 |
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191 |
脂聯(lián)素測定試劑盒
（酶聯(lián)免疫法） |
Mercodia AB |
國械注進(jìn)20162402875 |
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192 |
血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進(jìn)20162402876 |