各市（州）食品藥品監督管理局、物價局、經信委、衛生局：
國家食品藥品監督管理局、國家發改委、工信部和衛生部2012年12月21日發布了《關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范（GMP）促進醫藥產業升級有關問題的通知》（國食藥監安〔2012〕376號），為藥品生產企業實施好新修訂的GMP提供了新的政策支持，這必將有力促進藥品生產企業實施新修訂GMP的步伐。為了進一步推進我省藥品生產企業新版GMP實施，現提出以下貫徹意見：
一、加強領導，確保新修訂GMP的順利實施
為了推動我省藥品生產企業加快實施新版GMP，經研究決定成立領導小組，負責領導全省新修訂GMP組織實施。
組長：董穗生? 貴州省食品藥品監督管理局局長
副組長：劉瑞蘭? 貴州省物價局副局長
龍超亞? 貴州省經信委副主任
楊克勤? 貴州省衛生廳副廳長
羅祥斌? 貴州省食品藥品監督管理局副局長
成員：唐華? 貴州省物價局醫療價格處副處長
闞黎明? 貴州省經信委消費品工業處處長
趙莉? 貴州省衛生廳規財處副處長
羅志? 貴州省食品藥品監督管理局藥品注冊處
處長
陳湘? 貴州省食品藥品監督管理局藥品安監處
處長
領導小組下設辦公室，負責日常工作組，由省食品藥品監督管理局藥品安全監管處、藥品注冊處、藥品稽查局、藥品審評認證中心組成。
辦公室主任：羅祥斌（兼），副主任陳湘、鮑家科。
二、加強協調配合，推動醫藥生產企業健康發展
各級相關部門要積極引導企業有效利用國家四部委（局）提出的有關鼓勵企業盡快達到新修訂GMP的政策措施，使企業在利用這些政策措施中得到切切實實的收益。
1、在當地政府統一領導下切實做好新修訂的藥品GMP實施各項工作。藥監部門要將實施情況及時向地方政府報告，落實有關政策。各地要從本轄區工作實際出發搞好指導和服務，督促企業認真搞好GMP實施的各項工作。
2、要加強行業管理和運行監測。研究預判和及時解決可能影響藥品正常供應的問題，保障臨床用藥需求。對于因實施新版GMP而停產關閉的藥品生產企業，要提前預判，制定預案，妥善處置，切實維護社會穩定。
3、加強價格管理。對通過新版GMP認證的藥品生產企業，達到國際水平的，實行合理的價格傾斜。
4、搞好藥品招標采購政策引導。將通過新修訂藥品GMP的企業在藥品招標采購中納入質量評估的優先考慮范圍，以促進藥品生產企業積極改進生產條件，盡快通過新修訂藥品GMP的認證檢查，確保藥品生產質量穩定。
5、加大對實施新修訂藥品GMP的支持力度。對藥品生產企業在實施新修訂藥品GMP過程中遇到的問題要予以相應的資金和技術支持，結合我省產業結構調整的情況，積極引導藥品生產企業進行兼并重組，促使企業做大做強，提高市場競爭力，鼓勵優勢企業盡快通過認證。給藥品生產企業在項目安排、技術改造、固定資產投資等方面更多的優惠政策。
6、要切實推進中藥現代化。通過實施新修訂的GMP，使我省在改造中藥民族藥產業的工作中進一步推廣應用新技術新工藝，引入新型工程裝備，鼓勵現有中藥民族藥產品的重大工藝技術創新及深度研發，在藥物劑型、工藝技術、質量標準、設備改造等方面科技創新，提高產品技術含量，提高產品質量控制水平，推動產品結構調整及升級換代。
7、要落實好國家食品藥品監督管理局關于對實施藥品GMP的生產企業藥品注冊的支持政策。新修訂的藥品GMP對藥品生產企業認真按照藥品注冊質量要求進行生產管理提出更高的要求，我們要認真貫徹執行，以確保藥品生產質量穩定可靠。
三、加強藥業人才隊伍建設，加大對民營企業的扶持力度
通過選拔深造、重點資助、創造工作條件等方式，培養、引進、穩定一批優秀學術、技術帶頭人。堅持以政府獎勵為示范、用人單位獎勵為主體的原則，建立完善人才和成果獎勵體系，增加科技進步獎等各級獎項的獎勵力度，對有突出貢獻的藥業科技人員和高層次管理人員實行重獎。對做出重大貢獻的人才和積極推薦、引進、發現、培養人才成績突出的單位或個人給予重獎。
四、加強自身建設，提高軟硬件水平
各藥品生產企業要充分認識到376號文件對加快實施新版GMP重要性的認識，抓緊時間理順工作思路，加快硬件和軟件建設，尤其要搞好軟件建設。企業要主動和相關行政機關進行溝通，使企業在實施新修訂GMP中得到有關部門的大力支持。
五、建立多元化投入體系，促進醫藥產業社會化建設力度
貴州藥業存在的差距，資金的缺乏是一個主要原因。要形成政府給予鼓勵和引導、企業投入為主、民間投資參與、吸收外商投資的多元化投資格局。一要建立藥業發展的資金支持機制。重點解決制約產業發展的共性問題，例如新產品開發、技術創新、能力建設、標準規范、知識產權和中藥資源保護以及人才培養等。二要幫助有條件的藥業企業在國內外上市，籌集發展資金。充分利用創業投資機制等市場化手段，拓寬新藥研發、廣告宣傳、市場拓展的融資渠道，以吸引社會資金為主，政府資金適時注入，采用股份制等靈活方式，建立藥業風險投資機制。
要認真按照國務院《國家藥品"十二五"規劃》，一切從保障人民群眾用藥安全的要求出發，積極引導藥品生產企業加大實施新修訂GMP的力度，確保藥品生產質量。要按照"國發2號"文件要求，提高藥品生產企業在實施新修訂GMP中的積極性，幫助企業解決工作中的問題。
附件：關于加快實施新修訂藥品生產質量管理規范促進醫藥產業升級有關問題的通知（國食藥監安〔2012〕376號）
貴州省食品藥品督理局貴州省物價局
貴州省經信委貴州省衛生廳
2013年4月7日