????自新修訂《醫療器械監督管理條例》及配套法規陸續頒布施行以來，山東省棗莊市臺兒莊區食藥監局結合醫療器械監督管理工作實際，圍繞實現醫療器械全過程質量管理工作，保障公眾用械安全有效，全力推動全區醫療器械使用單位嚴格貫徹落實醫療器械法規。
一是依據省市局年初召開的醫療器械監督管理工作會議精神和年度醫療器械監管工作要點，組織監管人員結合轄區內醫療器械企業和使用單位的實際情況，理解分解監管任務，制定科學的監管工作落實方案和監管計劃。
? ? ?二是監管人員利用到醫療器械企業開展監督檢查、專項檢查、現場核查的有利時機，面對面向企業人員進行醫療器械法規知識宣講和答疑解惑，強化企業貫徹執行醫療器械法規的自覺意識和強制意識，較好地規范全區醫療器械企業和使用單位依法開展生產、經營、使用行為。
? ? ?三是按國家、省市局的統一部署，組織開展了醫療器械流通領域監督管理專項整治5個。在專項整治檢查中，對照指導原則的條款要求，對企業經營場地，進銷存臺賬和各項經營活動記錄進行了嚴格檢查，并現場向企業反饋檢查中存在的問題，強化企業按照醫療器械經營質量管理辦法和規范，依法開展經營活 ? ? ? 四是按照省市局關于醫療器械生產、經營企業階段和年度“誠信等級評定”標準，認真組織開展優秀企業推薦和等級初評工作，形成了企業之間做有樣板、學有標桿的良好局面，營造了醫療器械企業和使用單位爭先創優“比學趕超”的氛圍。
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（摘自中國醫藥報）
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