??? 今年以來,省藥監局五分局發揮職能優勢,與轄區各市直部門和產業園區攜手聯動,聚焦醫療器械產業項目招引、建設、運營全流程,提前介入,靠前服務,推動產業集群發展。
??? 一是嚴把項目招引審核關。強化跨部門資源整合與協作,匯聚頭部醫藥企業、專精特新企業及科研機構的智慧與資源,與醫保、衛健、商務部門共同搭建信息共享與交流平臺,形成發展合力。暢通醫藥項目對接渠道,在項目招引洽談環節把好“源頭關”,精準了解企業項目落地需求,重點介紹產品注冊審批流程,將服務關口前移,目前已協同有關部門開展項目招引洽談10余次。
??? 二是嚴把項目建設指導關。對落地項目實施清單管理、領導包聯等措施,做好企業上門服務,隨時掌握企業動態,精準了解企業在發展中的困難和問題,開展精準指導。積極協調相關部門,多方聯手,開展現場辦公或線上咨詢10余次,指導企業解決廠房布局、生產條件準備、生產工序完善、產品檢驗等涉及產品生產指導原則等難題。
??? 三是嚴把項目運營服務關。注重對在營企業的指導幫扶,主動靠前一步,加強法規政策宣貫、在研產品摸底、企業訴求收集,全力幫助企業解決有關問題。強化培訓引導,幫助企業立足自身實際、瞄準“專精特新”、加大創新力度,走差異化發展的路子。積極與省審評查驗中心聯系溝通,以檢查組員、觀察員等形式參與對企業的注冊核查和許可檢查16人次,全面了解企業情況,為更好服務企業、做好許可后監管打下良好基礎。