??? 為進一步深入貫徹落實2025年全省藥品監(jiān)管工作會議精神,著力推動全國醫(yī)療器械警戒試點工作和我省藥物警戒工作高質量開展,2月25日,省藥物警戒中心與省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處聯(lián)合召開醫(yī)療器械警戒工作座談會。
??? 會上,雙方圍繞我省醫(yī)療器械警戒重點工作進行深入研討。一是協(xié)同開展全省創(chuàng)新醫(yī)療器械和首個注冊產品的重點監(jiān)測,強化注冊人(備案人)醫(yī)療器械警戒體系制度建設,確保我省醫(yī)療器械產品質量安全;二是推進全國醫(yī)療器械警戒試點工作開展,通過實地調研、全覆蓋培訓、技術幫扶,提高注冊人(備案人)醫(yī)療器械警戒意識;三是加強風險信號的識別處置,為醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供技術支撐;四是通過建立醫(yī)療器械警戒與檢查、檢驗協(xié)作機制,推動監(jiān)管監(jiān)測協(xié)同聯(lián)動作用的發(fā)揮。
??? 此次座談會就強化風險防控、完善監(jiān)測體系等方面進行了深入討論,提出了進一步推動我省醫(yī)療器械監(jiān)測工作目標,就提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作技術支撐質效達成共識。