??? 2024年12月5日,第一屆廣西藥品檢查員技能競賽經過2個多月的激烈比拼,在南寧圓滿閉幕!這是全區數千人次藥品檢查員現場檢查實戰累積知識的較量!這是用專業、以嚴謹的態度、扎實的專業知識、高效的工作作風和良好的團隊協作!這是廣西職業化專業化藥品檢查員綜合素質和實際能力的生動展現!
第一屆廣西藥品檢查員技能競賽在南寧成功舉辦
??? 從1個自治區級檢查中心到14個檢查分局的結構布局,從0個規范化制度到8個檢查員制度的健全完善,從檢查員人工檔案到檢查員全生命周期的信息化管理……。廣西以創新的發展思維,高位、高效、高速、高質推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設,以專業的檢查員隊伍護航藥品醫療器械安全,助推醫藥產業高質量發展。
檢查人員在醫療器械生產企業查看配藥設備
檢查員在藥品生產企業查看藥品包裝標簽
加強頂層設計,隊伍建設實現新跨越
??? 黨中央、國務院和自治區黨委、政府高度重視職業化專業化藥品檢查員隊伍建設。廣西將“加強職業化專業化藥品檢查員隊伍建設”納入《廣西藥品安全“十四五”規劃》,在機構設置、編制核增等方面給予政策支持,高位推動。自治區藥監局黨組按照黨中央、國務院和自治區黨委、政府關于加強藥品安全工作的決策部署,堅決扛起藥品監管政治責任,順應監管所需、產業所需、民生所需,科學謀劃和推進廣西職業化專業化藥品檢查員隊伍建設,不斷完善隊伍建設的頂層設計,著手修訂了檢查員管理、調派等8個制度,形成權責明確、協作順暢、覆蓋全面的藥品監督檢查工作體系。2024年共完成檢查1254家次,派出檢查員3532人次,助力全區新增藥品醫療器械生產、經營(批發及零售連鎖總部)企業105家,獲批二類器械注冊證463張,有40個產品填補了廣西空白,獲證數排全國第11位,審評審批效率位居全國前列。
檢查員在企業開展醫療器械檢查現場實訓
創新體制機制,檢查能力得到新提升
??? 作為檢查員全生命周期管理部門,自治區食品藥品審評查驗中心(以下簡稱“中心”)強力落實上級部署,堅持職業化方向和專業性、技術性要求,為廣西藥品安全監管提供高精尖的檢查人才保障。
??? 隊伍規模持續擴大。多渠道多層級補充檢查員隊伍。科學使用核增編制向社會進行公開招聘;聘任符合條件的新培訓檢查員為正式檢查員;返聘專業過硬的退休人員作為兼職檢查員。2023年以來,新增檢查員61人次,其中專職檢查員34人次。
??? 檢查能力持續提升。在原有培訓模式的基礎上,根據新發展形式,進一步豐富了能力提升方式,構建起了“學、教、練、檢、賽、研”六位一體的培訓模式,全面提升檢查員綜合素質。同時通過“請進來、走出去”的的策略,積極邀請專家進行授課,鼓勵檢查員加大課題申報、研究力度,與中國藥科大學等高校合作開展檢查員學歷提升項目,選派骨干人員到國家藥監局核查中心跟班學習,持續提升檢查員理論和實踐水平。2024年共集中培訓檢查員258人次。
??? 檢查待遇充分落實。出臺《自治區食品藥品審評查驗勞務費管理辦法(試行)》,進一步明確了發放范圍,適當提高發放標準,保障檢查員待遇,調動檢查員參加檢查工作的積極主動性。與加大回訪力度、暢通監督渠道、加強突擊巡查等多措并舉,進一步加強檢查員隊伍廉政建設,增強對不良誘惑抵抗,防范腐敗行為發生。
??? 層級評定推動互通。穩步推進在職稱序列中增加藥品檢查員專業,努力推動職稱等級與檢查員層級的互聯互通,規范暢通藥品檢查員“職業化”發展通道。
??? 示范引領成效明顯。開展“亮身份,強黨性、樹形象”、優秀檢查員評比等活動,樹立典范,激發全區檢查員隊伍工作積極性和創造性,鼓勵檢查員改進工作作風、恪盡職守、開拓創新。
檢查員在企業操作室對離心機進行抽樣檢查
堅持科技賦能,智慧管理驅動新發展
??? 通過引入先進的信息化技術,中心正在構建一個高效、智能的審評查驗信息化平臺——廣西“兩品一械”審評查驗信息一體化智慧管理系統,實現業務全流程無紙化管理、藥品檢查員全生命周期管理、全鏈條內控管理,達到審評查驗高效化、業務數據安全化、資源配置優比化的效果。其中,著力提升檢查員考核評價效益,通過精準設計檢查員考核評價模塊,使其具備統計查詢、分析研判、監督檢查、廉政建設等功能,以數字化手段有效提升檢查員隊伍管理水平。