??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)全省集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全企業(yè)主體責(zé)任，確保集采中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全，5月20日，省藥品監(jiān)管局在長(zhǎng)沙召開(kāi)全省醫(yī)療器械集采中選企業(yè)行政指導(dǎo)會(huì)。全省集采中選醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等關(guān)鍵崗位人員和省局負(fù)責(zé)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員等共計(jì)150余人參加會(huì)議。省局黨組成員、副局長(zhǎng)彭旭明出席會(huì)議并講話。
??? 會(huì)上，醫(yī)療器械監(jiān)管處宣讀了《湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的通知》，湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司專(zhuān)家就產(chǎn)品集采背景下的質(zhì)量控制做交流發(fā)言，省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處專(zhuān)家就集采有關(guān)政策及招投標(biāo)等工作作專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。
??? 會(huì)議充分肯定了2024年全省集采中選醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成效。會(huì)議指出，保障醫(yī)療器械安全是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題，是天大的事。無(wú)論是藥品監(jiān)管部門(mén)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，都要時(shí)刻警醒和教育相關(guān)從業(yè)人員，要牢記這份職業(yè)的重要意義和重大責(zé)任。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，一要提高政治站位。要充分認(rèn)識(shí)到保障集采中選產(chǎn)品質(zhì)量安全，是必須完成的重大政治任務(wù)，是醫(yī)療器械監(jiān)管的重中之重，是人民群眾最關(guān)心的大事。二要確保產(chǎn)品安全。要深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，聚焦集采中選產(chǎn)品和企業(yè)，堅(jiān)決做到監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，杜絕質(zhì)量不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。三要打造器械湘軍。持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，努力建設(shè)醫(yī)療器械審評(píng)審批核查分中心，全面推進(jìn)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
