各市市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
??? 為加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）準(zhǔn)入管理，促進(jìn)藥品流通領(lǐng)域規(guī)范有序發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意在浙江省暫時(shí)調(diào)整實(shí)施有關(guān)行政法規(guī)規(guī)定的批復(fù)》（國(guó)函〔2020〕140號(hào)）等文件精神，省藥品監(jiān)督管理局制定了《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉新辦、變更、換證、注銷(xiāo)程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們。《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉新辦、變更、換證、注銷(xiāo)程序（試行）》自2022年9月1日起實(shí)施，其他文件與本程序不一致的，以本程序?yàn)闇?zhǔn)，請(qǐng)各地遵照?qǐng)?zhí)行。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2022年7月11日 ? ?
浙江省藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》新辦、變更、換證、注銷(xiāo)程序（試行）
第一部分 新辦程序
一、依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于同意在浙江省暫時(shí)調(diào)整實(shí)施有關(guān)行政法規(guī)規(guī)定的批復(fù)》（國(guó)函〔2020〕140號(hào)）。
二、申報(bào)條件
擬開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》要求；擬開(kāi)辦零售連鎖企業(yè)（總部）的，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》要求。
三、申請(qǐng)材料
（一）藥品批發(fā)企業(yè)
1.藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）企業(yè)驗(yàn)收申請(qǐng)表；
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
3.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；
4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)；
5.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證書(shū)；
6.依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)資格證書(shū)及聘書(shū)（或任職文件）；
7.經(jīng)營(yíng)藥品方式和范圍的相關(guān)材料；
8.藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度以及陳列、倉(cāng)儲(chǔ)的關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備清單；
9.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)地址及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或者使用權(quán)相關(guān)材料。
（二）藥品零售連鎖企業(yè)（總部）
1.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)（零售連鎖總部）驗(yàn)收申請(qǐng)表；
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
3.企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、采購(gòu)人員的學(xué)歷證明；
4.企業(yè)負(fù)責(zé)人以及從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的職稱(chēng)證明；
5.質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)；
6.委托方與受托方簽訂的委托配送協(xié)議；
7.經(jīng)營(yíng)藥品方式和范圍的相關(guān)材料；
8.藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度以及陳列、倉(cāng)儲(chǔ)的關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備清單；
9.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)地址及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況，倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或者使用權(quán)相關(guān)材料。
四、工作程序
（一）受理
受理機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。根據(jù)下列情況分別作出受理或不予受理申請(qǐng)的決定，并出具《受理通知書(shū)》或《不予受理通知書(shū)》：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，出具《不予受理通知書(shū)》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
2.申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人書(shū)面通知，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
3.申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的。予以受理，出具《受理通知書(shū)》。
（二）審查和決定（20個(gè)工作日，不含現(xiàn)場(chǎng)檢查和整改時(shí)間）
審查機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄和企業(yè)整改資料進(jìn)行核查，提出技術(shù)審查結(jié)論性意見(jiàn)。
1.審查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，符合要求的，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄。
2.審查機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄、企業(yè)整改確認(rèn)情況，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則作出是否同意行政許可申請(qǐng)的決定；不符合要求的，不予行政許可，出具《不予行政許可決定書(shū)》。
3.符合行政許可要求的，完成審批后，核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（三）送達(dá)
審查機(jī)關(guān)自作出行政許可決定之日起，系統(tǒng)自動(dòng)向申請(qǐng)人發(fā)送手機(jī)短信，在相應(yīng)網(wǎng)站公布行政許可結(jié)果（企業(yè)可查看、下載和打印）。
五、其他
行政許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制的，其時(shí)限和程序按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第二部分 變更程序
一、依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》。
二、申報(bào)條件
藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)（總部）擬變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》信息的。
三、申報(bào)材料
（一）藥品批發(fā)企業(yè)
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的：
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）變更（變更許可事項(xiàng)）申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
4.與變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）相適應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、關(guān)鍵崗位人員（包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員）的執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)或職稱(chēng)證書(shū)；
5.與變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）相適應(yīng)的符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的質(zhì)量管理體系文件；
6.與變更經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）相適應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的學(xué)歷證書(shū)；
7.變更注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）提交新地址平面布置圖；
8.變更倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）提交新地址場(chǎng)所使用證明；
9.沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被調(diào)查立案尚未結(jié)案或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)承諾。
申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更的：
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）變更（變更登記事項(xiàng)）申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
4.擬變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人符合法規(guī)要求的學(xué)歷證明；
5.提交沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被調(diào)查立案尚未結(jié)案或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)承諾；
6.擬變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人符合法規(guī)要求的職稱(chēng)證明；
7.擬變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人符合法規(guī)要求的執(zhí)業(yè)資格證明；
8.擬變更企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的任職文件。
（二）藥品零售連鎖企業(yè)（總部）
申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的：
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售連鎖企業(yè)）變更（變更許可事項(xiàng)）申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
4.增加經(jīng)營(yíng)范圍的：與變更經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)等崗位人員名單，及相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員的職稱(chēng)證書(shū)或職業(yè)資格證書(shū)，與變更經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備的配備情況說(shuō)明；
5.變更注冊(cè)地址：新地址的平面布局圖；
6.變更倉(cāng)庫(kù)地址（包括增加倉(cāng)庫(kù)面積）：倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖，倉(cāng)庫(kù)的房屋產(chǎn)權(quán)證明，新倉(cāng)庫(kù)用途及設(shè)施設(shè)備的配備情況說(shuō)明。
申請(qǐng)登記事項(xiàng)變更的：
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售連鎖企業(yè)）變更（變更登記事項(xiàng)）申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
4.擬變更人員身份證明，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職稱(chēng)證書(shū)或執(zhí)業(yè)藥師證等證書(shū)，個(gè)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷證明；
5.沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被調(diào)查立案尚未結(jié)案或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)承諾。
四、工作程序
（一）受理
受理機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。根據(jù)下列情況分別作出受理或不予受理申請(qǐng)的決定，并出具《受理通知書(shū)》或《不予受理通知書(shū)》：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，出具《不予受理通知書(shū)》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
2.申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人書(shū)面通知，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
3.申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的。予以受理，出具《受理通知書(shū)》。
（二）審查和決定（許可事項(xiàng)變更：15個(gè)工作日，登記事項(xiàng)變更：10個(gè)工作日；不含現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料補(bǔ)正和整改時(shí)間）
審查機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄和企業(yè)整改資料進(jìn)行核查，提出技術(shù)審查結(jié)論性意見(jiàn)。
1.審查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，符合要求的，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄。
2.審查機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄、企業(yè)整改確認(rèn)情況，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則作出是否同意行政許可申請(qǐng)的決定；不符合要求的，不予行政許可，出具《不予行政許可決定書(shū)》。
3.符合行政許可要求的，完成審批后，核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（三）送達(dá)
審查機(jī)關(guān)自作出行政許可決定之日起，系統(tǒng)自動(dòng)向申請(qǐng)人發(fā)送手機(jī)短信，在相應(yīng)網(wǎng)站公布行政許可結(jié)果（企業(yè)可查看、下載和打印）。
五、其他
行政許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制的，其時(shí)限和程序按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第三部分 ?換證程序
一、依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》。
二、申報(bào)條件
藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)（總部）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期換證的。
三、申報(bào)材料
（一）藥品批發(fā)企業(yè)
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）換證申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》；
4.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)；
5.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的學(xué)歷證明；
6.質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員、養(yǎng)護(hù)人員、銷(xiāo)售人員、保管人員、計(jì)算機(jī)管理人員等企業(yè)人員名冊(cè)，內(nèi)容包括姓名、學(xué)歷、職稱(chēng)、身份證號(hào)、執(zhí)業(yè)藥師情況、崗位、培訓(xùn)情況等；
7.倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所使用證明。
（二）藥品零售連鎖企業(yè)（總部）
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售連鎖企業(yè)）換證申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
四、工作程序
（一）受理
受理機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。根據(jù)下列情況分別作出受理或不予受理申請(qǐng)的決定，并出具《受理通知書(shū)》或《不予受理通知書(shū)》：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，出具《不予受理通知書(shū)》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
2.申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人書(shū)面通知，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
3.申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的。予以受理，出具《受理通知書(shū)》。
（二）審查和決定（20個(gè)工作日，不含現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料補(bǔ)正和整改時(shí)間）
審查機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄和企業(yè)整改資料進(jìn)行核查，提出技術(shù)審查結(jié)論性意見(jiàn)。
1.審查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，符合要求的，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄。
2.審查機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄、企業(yè)整改確認(rèn)情況，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則作出是否同意行政許可申請(qǐng)的決定；不符合要求的，不予行政許可，出具《不予行政許可決定書(shū)》。
3.符合行政許可要求的，完成審批后，核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（三）送達(dá)
審查機(jī)關(guān)自作出行政許可決定之日起，系統(tǒng)自動(dòng)向申請(qǐng)人發(fā)送手機(jī)短信，在相應(yīng)網(wǎng)站公布行政許可結(jié)果（企業(yè)可查看、下載和打印）。
五、其他
行政許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制的，其時(shí)限和程序按照有關(guān)規(guī)定辦理。
第四部分 注銷(xiāo)程序
一、依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)（總部）行政許可規(guī)定（試行）》《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》。
二、申報(bào)條件
藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)（總部）擬注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的。
三、申報(bào)材料
（一）藥品批發(fā)企業(yè)
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷(xiāo)申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.余留藥品處理情況說(shuō)明；
4.沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被調(diào)查立案尚未結(jié)案或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)承諾。
（二）藥品零售連鎖企業(yè)（總部）
1.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售連鎖總部）注銷(xiāo)申請(qǐng)表；
2.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正副本；
3.余留藥品處理情況說(shuō)明；
4.沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被調(diào)查立案尚未結(jié)案或已作出行政處罰決定尚未履行處罰的有關(guān)承諾。
四、工作程序
（一）受理
受理機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。根據(jù)下列情況分別作出受理或不予受理申請(qǐng)的決定，并出具《受理通知書(shū)》或《不予受理通知書(shū)》：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，出具《不予受理通知書(shū)》，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；
2.申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的，在5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人書(shū)面通知，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；
3.申請(qǐng)材料齊全、符合形式審查要求，或申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的。予以受理，出具《受理通知書(shū)》。
（二）審查和決定（20個(gè)工作日，不含現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料補(bǔ)正和整改時(shí)間）
審查機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)材料后5個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄和企業(yè)整改資料進(jìn)行核查，提出技術(shù)審查結(jié)論性意見(jiàn)。
1.審查機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查，符合要求的，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查，出具現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄。
2.審查機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收記錄、企業(yè)整改確認(rèn)情況，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則作出是否同意行政許可申請(qǐng)的決定；不符合要求的，不予行政許可，出具《不予行政許可決定書(shū)》。
3.符合行政許可要求的，完成審批后，注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
（三）送達(dá)
審查機(jī)關(guān)自作出行政許可決定之日起，系統(tǒng)自動(dòng)向申請(qǐng)人發(fā)送手機(jī)短信，在相應(yīng)網(wǎng)站公布行政許可結(jié)果（企業(yè)可查看、下載和打印）。
五、其他
行政許可事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制的，其時(shí)限和程序按照有關(guān)規(guī)定辦理。