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山東邁爾醫療科技有限公司定制式固定義齒(魯械注準20152170321)變更公告
發布時間:2025/01/03 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東邁爾醫療科技有限公司 山東省日照市高新區河山鎮臨沂路以西、高新十路以南醫療產業園A3-101 山東省日照市高新區臨沂路以西、高新十路以南 定制式固定義齒 見附頁 該產品均由具有醫療器械注冊證書或醫療器械備案憑證的原材料制作。按結構功能可分為單冠、連冠、橋、嵌體、貼面、樁核;按主體材料可分為金屬類、金屬烤瓷類、金屬光固化類、全瓷類、聚醚醚酮類、樹脂類。金屬類分為金屬鑄造類、金屬切削類、金屬激光熔融類。金屬鑄造類由鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦、金合金鑄造加工而成;金屬切削類由鈦合金切削加工而成;金屬激光熔融類由鈷鉻合金粉、鈦合金粉激光熔融加工而成。金屬烤瓷類的金屬部分采用鎳鉻合金、鈷鉻合金、純鈦、金合金鑄造或鈦合金切削或鈷鉻合金粉末、鈦合金粉末激光熔融加工而成,外層附以烤瓷粉燒制而成。金屬光固化類內冠由鈦合金切削或鈦合金粉激光熔融加工而成,外層附以復合樹脂光固化而成。全瓷類分為玻璃陶瓷切削類、氧化鋯切削類、氧化鋯烤瓷類、全瓷瓷塊壓鑄類。玻璃陶瓷切削類由玻璃陶瓷切削而成;氧化鋯切削類由氧化鋯切削而成;氧化鋯烤瓷類內冠由氧化鋯切削而成,外層附以烤瓷粉燒制而成;全瓷瓷塊壓鑄類由全瓷瓷塊壓鑄而成。聚醚醚酮類由聚醚醚酮切削而成。樹脂類由樹脂塊切削或樹脂液打印而成。注:種植上部修復體不包括種植體、基臺和其他附著件。樁核為定制式非預成根管樁核。 適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復。 魯械注準20152170321 2024年12月31日 ?


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