??? 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,切實(shí)保障公眾用械安全。今年以來,東至縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極履行監(jiān)管職責(zé),扎實(shí)開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作。
??? 積極部署,壓實(shí)責(zé)任。將《關(guān)于做好2024年度醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告工作的通知》及時(shí)轉(zhuǎn)發(fā)至各市場(chǎng)監(jiān)管所,督促各所嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,梳理自查報(bào)告企業(yè)清單,確保轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成年度自查工作。
??? 廣泛宣傳,靶向指導(dǎo)。通過企業(yè)微信群和日常監(jiān)督檢查等多渠道告知企業(yè)上報(bào)年度自查報(bào)告的重要性、具體要求、填報(bào)流程和注意事項(xiàng)。對(duì)于企業(yè)在上報(bào)過程中遇到的問題,及時(shí)通過電話、微信等耐心指導(dǎo)。
??? 嚴(yán)格審核,確保質(zhì)量。嚴(yán)格審核企業(yè)上報(bào)的每一份報(bào)告,對(duì)于信息不完善、填寫不規(guī)范等情況,第一時(shí)間聯(lián)系企業(yè)負(fù)責(zé)人,督促指導(dǎo)其進(jìn)行修改完善。對(duì)終止經(jīng)營(yíng)的企業(yè)積極引導(dǎo)其注銷(變更)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)證。
??? 截至目前,全縣171家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)完成年度自查報(bào)告。下一步,東至縣市場(chǎng)監(jiān)管局將督促企業(yè)對(duì)照自查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改,要求企業(yè)不斷強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí),為全縣群眾安全用械保駕護(hù)航。