廣東省藥品監督管理局
通 ??告
2022年 第49號
??為加強醫療器械臨床試驗監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號）等相關規定，廣東省藥品監督管理局在醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統中抽選廣東省人民醫院（備案號：械臨機構備201800046）等8家醫療器械臨床試驗機構（見附件），將委托省醫療器械管理學會組織對其醫療器械臨床試驗條件和能力開展現場評估。
??具體時間和人員安排另行通知。
??特此通告。
??附件：廣東省2022年度第一期醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
廣東省藥品監督管理局
2022年5月18日?
??附件
廣東省2022年度第一期醫療器械臨床試驗機構監督抽查名單
|
序號
|
備案號
|
機構名稱
|
地址
|
|
1
|
械臨機構備201800046
|
廣東省人民醫院
|
廣州市中山二路106號，惠福西路123號，南海平洲永安中路58號
|
|
2
|
械臨機構備201800297
|
南方醫科大學第三附屬醫院（廣東省骨科研究院，廣東省骨科醫院）
|
廣州市天河區中山大道西183號
|
|
3
|
械臨機構備201800376
|
深圳市寶安區松崗人民醫院
|
深圳市寶安區沙江路2號
|
|
4
|
械臨機構備201900086
|
廣州醫科大學附屬口腔醫院
|
廣州市黃沙大道31、39、59號,海珠區南洲路曉港灣文華街110號首層、103號二層，東風西路195號
|
|
5
|
械臨機構備201900100
|
揭陽市人民醫院（中山大學附屬揭陽醫院）
|
揭陽市榕城區天福路107號
|
|
6
|
械臨機構備201900148
|
深圳市前海蛇口自貿區醫院
|
深圳市南山區蛇口工業七路36號
|
|
7
|
械臨機構備202000025
|
廣東祈福醫院
|
廣州市番禺區鴻福路3號
|
|
8
|
械臨機構備202000028
|
廣州市紅十字會醫院
|
廣州市海珠區同福中路396號
|