我局在開展全市貫徹實施《醫療器械經營質量管理規范》檢查過程中,發現焦作市康銳醫療設備有限公司等162家醫療器械經營企業(名單見附表)存在以下情況:
??? 1、企業市場主體資格依法終止(營業執照已注銷),但未依法取消《第二類醫療器械經營備案憑證》;
??? 2、企業不在其《第二類醫療器械經營備案憑證》載明的經營場所從事經營活動,且無法取得聯系的,企業去向不明。
??? 依據《中華人民共和國行政許可法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等相關規定,企業已經不具備原經營條件,無法保證產品安全、有效,我局擬取消上述企業的《第二類醫療器械經營備案憑證》和醫療器械網絡銷售備案信息,企業同時具備第三類《醫療器械經營許可證》的一并注銷。現予公示。
??? 公示時間:2025年2月21日到2025年3月20日。如有異議,請有關單位在公示期內與我局聯系,逾期未主動聯系并辦理相關手續的,視為對取消其第三類《醫療器械經營許可證》、《第二類醫療器械經營備案憑證》和醫療器械網絡銷售備案信息無異議,我局將依法取消其《醫療器械經營許可證》、第二類醫療器械經營備案、醫療器械網絡銷售備案并向社會公告。
??? 聯系地址:焦作市市場監督管理局醫療器械監管科
??? 聯系電話:0391-2106693
??? 特此公示。
焦作市市場監督管理局
2025年2月20日