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西藏自治區食品藥品監督管理局中藥飲片品種備案公告(2018年第4號)
發布時間:2018/01/24 信息來源:查看

??? 按照西藏自治區食品藥品監督管理局《關于實施中藥飲片生產品種備案管理的通知》(藏食藥監安〔2014〕118號)的規定,經現場檢查和審核批準,西藏求本生物科技發展有限公司的中藥飲片生產品種符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,同意備案。
??特此公告。


西藏自治區食品藥品監督管理局
2018年1月23日

中藥飲片生產企業飲片生產品種備案表

序號

飲片名稱

主要

生產工序

標準依據

炮制方法

主要檢驗項目/檢驗方法/

對照品/對照藥材

檢驗情況

備注

1

榼藤子

凈制-炒制-切制

中國藥典

(2015年版)

炒熟后去殼,研粉。

鑒別/薄層色譜法

榼藤子仁對照藥材

全項自檢

直接

口服

2

翼首草

凈制-切制

中國藥典

(2015年版)

除去雜質,洗凈,切段,干燥。

1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法

2、含量測定/高效液相色譜法

1.?熊果酸對照品

2.?齊墩果酸對照品

全項自檢

非直接

口服

3

藏丹參

凈制-切制

西藏自治區藏藥材標準

除去雜質及殘莖,切片,干燥

1、鑒別/薄層色譜法

2、含量測定/高效液相色譜法

1.丹參對照藥材

2.丹參酮ⅡA對照品

3.隱丹參酮對照品

全項自檢

非直接

口服

4

印度獐牙菜

凈制-切制

衛生部藥品標準(藏藥)第一冊

除去雜質,切段

鑒別/顯微鑒別


全項自檢

非直接

口服

5

紅景天

凈制-切制

中國藥典

(2015年版)

除去須根、雜質,切片,干燥

1、鑒別/顯微鑒別、薄層色譜法

2、含量測定/高效液相色譜法

紅景天苷對照品

全項自檢

非直接

口服



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