??? 為進一步貫徹落實省藥監局藥品經營安全監管工作要求,近日,徐州檢查分局采取三項舉措全面推進增強藥品流通環節監管效能,保障廣大人民群眾用藥安全有效。
??? 一是精心組織,科學謀劃年度檢查任務。根據國家藥監局、省藥監局分級分類監管工作要求,統籌安排年度監督檢查計劃,將46家藥品批發企業、38家零售連鎖企業納入年度檢查范圍。按季度明確每一項檢查的時間節點與重點內容,聚焦重點企業、重點環節,提升監督檢查的科學性與有效性。
??? 二是開展培訓,推進落實企業主體責任。采取以會帶訓的形式,剖析了檢查缺陷案例和違法違規典型案件,邀請近年來管理規范較好的企業交流分享冷鏈管理、特藥管理等質量管理經驗。印制發放了批發和零售連鎖企業《藥品生產企業落實主體責任指導手冊》,推動企業取長補短、互相學習,共同提升質量管理水平。
??? 三是進行檢查,提升行業質量管理水平。堅持對檢查發現的缺陷采取閉環管理,通過整改補齊管理漏洞,按照“檢查-整改-再檢查”模式不斷促進企業提升管理水平。一季度已完成3家批發和3家連鎖企業的現場檢查,并對發現的問題已督促企業進行整改。