??? 近日,為進一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力,北京市藥監(jiān)局第三分局聯(lián)合器械注冊處、北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站(南站)召開了轄區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械培訓交流會,力爭在培育創(chuàng)新醫(yī)療器械新發(fā)展的賽道上搶得先機。轄區(qū)創(chuàng)新產(chǎn)品已進入國家和北京市創(chuàng)新特別審查程序(以下簡稱“綠色通道”)的22家企業(yè),以及北京經(jīng)開區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門重點培育的32家研發(fā)企業(yè)共計100余人參會。
??? 向新而行,厚植創(chuàng)新土壤,提振企業(yè)發(fā)展信心。
??? 器械注冊處緊扣國家和我市創(chuàng)新醫(yī)療器械支持政策,為參會企業(yè)進行了全面深入的解讀,厘清了創(chuàng)新產(chǎn)品從研發(fā)到申報的全流程。第三分局圍繞轄區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,就進一步夯實注冊人產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量安全責任進行了宣貫。創(chuàng)新服務站結(jié)合自身功能定位,詳細介紹了在開展政策咨詢、信息收集、技術支持等方面的聯(lián)動運行機制。
??? 向質(zhì)煥能,培育創(chuàng)新品種,促進企業(yè)產(chǎn)研轉(zhuǎn)化。
??? 會議還邀請了轄區(qū)具有豐富申報經(jīng)驗的企業(yè)代表,分享了自身在研發(fā)注冊過程中的“實戰(zhàn)“經(jīng)驗。同時,第三分局對轄區(qū)已納入創(chuàng)新“綠色通道”的40個產(chǎn)品進行動態(tài)管理,配合市藥監(jiān)局有關部門開展對接工作,加強與注冊申請人的溝通交流,進一步暢通并延伸服務鏈條,推動盡快納入全市醫(yī)療器械重點產(chǎn)品項目制管理,有效加快企業(yè)從創(chuàng)新到產(chǎn)成的成果轉(zhuǎn)化。
??? 向遠而謀,激發(fā)創(chuàng)新活力,挖掘新生企業(yè)潛能。
??? 對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門重點培育的研發(fā)企業(yè),第三分局則協(xié)同創(chuàng)新服務站提供更“超前”的前置服務,將有望進入創(chuàng)新“綠色通道”的在研產(chǎn)品登記對接,建立潛力培育品種臺賬,形成創(chuàng)新產(chǎn)品的“儲備池”,專人負責跟進研發(fā)注冊進度,定期收集匯總企業(yè)需求和問題,拓寬對企服務的廣度和深度,持續(xù)做好創(chuàng)新產(chǎn)品的挖掘。
??? 下一步,第三分局將持續(xù)發(fā)揮 “聚資源” 的優(yōu)勢,利用好Bio-Park國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園、大興中關村高端醫(yī)療器械園等特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)的集群效應,充當產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“粘合劑”,有效推動監(jiān)管與服務的深度融合,構(gòu)建醫(yī)療器械產(chǎn)研轉(zhuǎn)化全鏈條服務體系,推動全市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展邁向新高度。