??? 2025年3月，吉林省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品70個。（具體產品見附件）?
吉林省藥品監督管理局
2025年4月03日
??? 附件
2025年3月批準注冊第二類醫療器械產品目錄
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序號
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企業名稱
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產品名稱
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注冊證號
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備注
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1
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吉林修凱健康產業有限公司
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醫用磁療貼
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吉械注準20252090121
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2
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吉林普澤生物醫藥有限公司
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貽貝足絲蛋白口腔潰瘍含漱液
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吉械注準20252170122
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?
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3
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吉銳威（吉林）科技有限公司
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即用混懸纖維素造影劑
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吉械注準20252060123
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?
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4
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吉林省一米陽光醫療器械科技有限公司
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醫用牙齒脫敏膏
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吉械注準20252170125
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?
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5
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用卡波姆肛腸凝膠
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吉械注準20252140126
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?
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6
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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重組膠原蛋白敷貼
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吉械注準20252140127
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?
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7
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用疤痕修復凝膠
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吉械注準20252140128
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?
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8
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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耳耵聹清洗器
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吉械注準20252140129
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?
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9
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用抗鼻腔過敏凝膠
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吉械注準20252140130
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?
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10
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吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用液體止鼾器
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吉械注準20252140131
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?
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11
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吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用牙齒脫敏劑
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吉械注準20252170132
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?
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12
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用液體止鼾器
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吉械注準20252140133
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13
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用卡波姆痔瘡液體敷料
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吉械注準20252140134
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?
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14
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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液體止鼾器
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吉械注準20252140135
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?
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15
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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重組膠原蛋白修護液
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吉械注準20252140136
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?
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16
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吉林弗朗醫療科技有限公司
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搬運護理包
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吉械注準20252140137
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?
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17
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吉林省司諾健康實業集團有限公司
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醫用肛腸護理液
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吉械注準20252140138
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?
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18
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用海藻糖修復敷貼
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吉械注準20252140139
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19
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延邊州阿里德制藥有限公司
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醫用耳道清洗液
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吉械注準20252140140
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20
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吉林群響醫療器械有限公司
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遠紅外小兒止咳貼
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吉械注準20252090154
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21
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吉林省芭菲樂醫療科技有限公司
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醫用無菌液體敷料
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吉械注準20252140155
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?
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22
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫用液體止鼾器
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吉械注準20252140156
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?
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23
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長春于藥師藥業有限公司
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醫用宮頸凝膠
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吉械注準20252180157
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?
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24
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用重組膠原蛋白修復液
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吉械注準20252140158
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?
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25
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用低聚異麥芽糖痔瘡凝膠
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吉械注準20252140159
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?
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26
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吉林省苗捌奇生物科技有限公司
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醫用低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20252180160
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?
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27
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長春健投醫療科技有限公司
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重組膠原蛋白皮膚護理凝膠
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吉械注準20252140161
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?
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28
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長春健投醫療科技有限公司
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生理性海水鼻腔清洗液
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吉械注準20252140162
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?
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29
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長春健投醫療科技有限公司
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醫用肛腸凝膠
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吉械注準20252140163
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?
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30
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長春健投醫療科技有限公司
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婦科阻菌凝膠
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吉械注準20252180164
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?
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31
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長春健投醫療科技有限公司
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醫用肛腸液體敷料
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吉械注準20252140165
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?
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32
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長春健投醫療科技有限公司
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高滲海水鼻腔清洗液
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吉械注準20252140166
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?
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33
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長春健投醫療科技有限公司
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重組膠原蛋白液體敷料
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吉械注準20252140167
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?
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34
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吉林重明生物科技有限公司
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全量程C反應蛋白測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準20252400168
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?
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35
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吉林重明生物科技有限公司
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B型利鈉肽測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準20252400169
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?
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36
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吉林重明生物科技有限公司
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心肌肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準20252400170
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?
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37
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫用護眼貼
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吉械注準20252140171
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?
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38
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吉林重明生物科技有限公司
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降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）
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吉械注準20252400172
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?
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39
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吉林省永佳生物科技有限公司
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醫用痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20252140178
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?
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40
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫用低聚異麥芽糖婦科凝膠
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吉械注準20252180179
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?
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41
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吉林省七維生物科技有限公司
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醫用聚乙二醇修護液體敷料
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吉械注準20252140180
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?
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42
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長春市奧朗特生化藥械科研基地有限公司
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醫用海藻酸鈉護理敷料
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吉械注準20252140181
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?
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43
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用β-葡聚糖皮膚修護敷料
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吉械注準20252140182
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?
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44
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吉林省國械領先醫療器械有限公司
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醫用牙齒脫敏膏
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吉械注準20252170183
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45
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中科國太（吉林）藥業有限公司
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遠紅外小兒止咳貼
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吉械注準20252090184
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46
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長春市雙欣醫療器械有限公司
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醫用液體止鼾器
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吉械注準20252140185
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?
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47
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吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用水凝膠眼貼
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吉械注準20252140186
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?
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48
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吉林省一米陽光醫療器械科技有限公司
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痔瘡凝膠敷料
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吉械注準20252140187
|
?
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49
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吉林省中為醫藥科技有限公司
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醫用水凝膠眼貼
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吉械注準20252140188
|
?
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50
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吉林省健正醫療器械有限公司
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醫用遠紅外治療貼
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吉械注準20252090189
|
?
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51
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吉林朗遠醫療器械有限公司
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醫用婦科液體敷料
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吉械注準20252180190
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?
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52
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藍科醫美科學技術（吉林）有限公司
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醫用皮膚修護膏狀敷料
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吉械注準20252140191
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?
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53
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吉林省日成醫用電子器材有限公司
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醫用電腦控溫儀
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吉械注準20202090082
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延續注冊
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54
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長春市融源義齒科技有限責任公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20202170085
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延續注冊
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55
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吉林弗朗醫療科技有限公司
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棉簽
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吉械注準20202140029
|
延續注冊
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56
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長春市艾頓義齒技術研發有限公司
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定制式活動義齒
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吉械注準20192170232
|
延續注冊
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57
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）
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吉械注準20252400144
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延續注冊
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58
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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糖化白蛋白測定試劑盒（酮胺氧化酶法）
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吉械注準20202400154
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延續注冊
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59
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20202400153
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延續注冊
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60
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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銅測定試劑盒（PAESA顯色劑法）
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吉械注準20202400152
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延續注冊
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61
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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吉械注準20202400151
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延續注冊
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62
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長春市艾頓義齒技術研發有限公司
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定制式固定義齒
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吉械注準20192170231
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延續注冊
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63
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長春白求恩醫療器械有限公司
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一次性使用醫用口罩
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吉械注準20202140351
|
延續注冊
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64
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吉林省日成醫用電子器材有限公司
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全胸多頻震蕩排痰機
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吉械注準20202090087
|
延續注冊
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65
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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地高辛測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20202400198
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延續注冊
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66
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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轉鐵蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
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吉械注準20152400038
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延續注冊
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67
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迪瑞醫療科技股份有限公司
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總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準20152400036
|
延續注冊
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68
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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葉酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
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吉械注準20202400197
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延續注冊
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69
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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直接膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）
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吉械注準20152400039
|
延續注冊
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70
|
迪瑞醫療科技股份有限公司
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胰淀粉酶測定試劑盒（酶比色法）
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吉械注準20152400037
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延續注冊
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