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為加強醫療器械標準管理，保障醫療器械安全有效，根據《中華人民共和國標準化法》和《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監督管理總局對現行《醫療器械標準管理辦法（試行）》（原局令第31號）進行了修訂，形成了《醫療器械標準管理辦法》（征求意見稿），現向社會公開征求意見。社會各界可于2016年11月30日前，通過登錄中國政府法制信息網（網址：http://www.chinalaw.gov.cn）,進入首頁左側的“法規規章草案意見征集系統”提出意見和建議。
醫療器械標準管理辦法（征求意見稿）
國家食品藥品監督管理總局2016年10月31日
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