各市、州、直管市、林區食品藥品監督管理局:
近日,按照國家局部署,我省已全面開展藥用膠囊相關企業的核查工作。為了全面排查我省藥用膠囊及相關產品生產、銷售、使用安全隱患,根據國家局4月20日電視電話會議要求,現就進一步加強鉻超標藥用膠囊查處工作有關事項緊急通知如下:
一、各級食品藥品監督管理部門要充分認識當前藥品安全監管的嚴峻形勢,高度重視此次查處工作。本次媒體曝光的鉻超標藥用膠囊事件,是非法使用工業明膠生產藥用膠囊及使用鉻超標膠囊生產劣藥的典型案件,性質十分惡劣,社會影響極壞。各地必須以堅決的態度、有利的措施,認真排查、堵塞漏洞,嚴防工業明膠用于藥用膠囊生產,嚴防鉻超標藥用膠囊進入藥品和保健食品生產企業,嚴防用鉻超標藥用膠囊生產的藥品流入市場,全力保障藥品質量,維護公眾利益,為黨的十八大和省第十次黨代會的勝利召開營造良好的社會環境。
二、各級食品藥品監督管理部門要加強查處工作的組織領導。省局成立查處工作領導小組,楊有旺同志任領導小組組長,分管領導任副組長,相關處室負責人為成員。領導小組辦公室設在省局藥品安全監管處,負責查處工作組織協調、統計上報和全省藥用膠囊及膠囊劑藥品生產企業的監督檢查工作;省局辦公室負責查處工作的綜合信息和新聞宣傳工作;藥品市場監督處負責全省藥品經營企業膠囊劑藥品、藥用明膠、藥用膠囊銷售和使用的監督檢查工作;餐飲與保健食品化妝品監督局負責全省膠囊劑保健食品生產企業監督檢查工作;稽查分局負責重大案件的查辦以及市州局查辦案件的指導與聯席會務等工作;直屬分局負責相關直管生產、經營企業的監督檢查工作;省食品藥品監督檢驗研究院負責藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品等相關產品的抽檢工作。
各市州局要成立相應的領導小組,負責轄區內的監督檢查行動。
三、各級食品藥品監督管理部門要對轄區內藥品和保健食品生產企業、藥品經營企業等相關單位深入開展監督檢查,加大排查力度。藥用膠囊生產企業重點檢查原料來源、供應商審計、入廠檢驗、出廠檢驗、產品銷售去向、有無使用工業明膠等問題;膠囊劑藥品生產企業重點檢查藥用膠囊來源、供應商審計、入廠檢驗等;從藥用膠囊涉案企業購買不合格藥用膠囊的藥品生產企業要查清所有品種和批次,并立即采取查控措施;對轄區內藥用膠囊生產企業生產的膠囊進行全面抽檢。2012年4月底前,每日17時前匯總上報轄區內藥用膠囊相關監督檢查及查處情況動態信息;4月24日前上報對轄區內的藥用明膠生產企業抽樣檢驗情況;4月25日前上報轄區內的藥用膠囊生產企業監督檢查情況及抽驗檢驗情況;4月26日前上報膠囊劑藥品和保健食品生產企業監督檢查及抽驗檢驗情況;膠囊劑藥品的市場抽驗工作,按照國家局統一部署和印發的工作方案組織實施。
四、幾點要求。一是要統一思想、迅速行動,認真落實工作部署,并將其列入藥品生產流通領域集中整治工作的重點內容。嚴格按照時間節點,認真完成任務。二是實事求是,依法查處。凡在監督檢查中發現存在不合格藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品的,要依法依規嚴肅處理,認真查辦涉案企業,堅決控制銷毀不合格產品。三是規范信息報送,掌握系統動態。查處工作信息原則上由國家局統一發布;對于僅限本行政區域內的信息,由省(市、州、區)局請示當地人民政府后按有關程序發布;對于涉及本行政區域外的信息,報省局統一按有關程序處理發布。四是做好宣傳報道,加強輿論引導。按照及時準確、公開透明的原則,發布工作進展信息,解讀法律法規和政策,普及藥品安全知識。堅持正面宣傳,積極引導輿論,展示執法形象,樹立監管為民的良好形象,推動藥品安全監管工作向縱深發展。五是高度負責,嚴肅紀律。各級食品藥品監督管理部門要依法依規、按照程序、標準,認真查處涉案企業,查處工作不得敷衍,不得走過場。省局將適時開展督察,發現有工作不得力、責任不落實、查處不到位的,將嚴肅追究責任。
聯系人:陳靜李博然
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二○一二年四月二十一日