各市、州、直管市、林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：
近日，按照國家局部署，我省已全面開展藥用膠囊相關(guān)企業(yè)的核查工作。為了全面排查我省藥用膠囊及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用安全隱患，根據(jù)國家局4月20日電視電話會(huì)議要求，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)鉻超標(biāo)藥用膠囊查處工作有關(guān)事項(xiàng)緊急通知如下：
一、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要充分認(rèn)識當(dāng)前藥品安全監(jiān)管的嚴(yán)峻形勢，高度重視此次查處工作。本次媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件，是非法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用膠囊及使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)劣藥的典型案件，性質(zhì)十分惡劣，社會(huì)影響極壞。各地必須以堅(jiān)決的態(tài)度、有利的措施，認(rèn)真排查、堵塞漏洞，嚴(yán)防工業(yè)明膠用于藥用膠囊生產(chǎn)，嚴(yán)防鉻超標(biāo)藥用膠囊進(jìn)入藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)，嚴(yán)防用鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)的藥品流入市場，全力保障藥品質(zhì)量，維護(hù)公眾利益，為黨的十八大和省第十次黨代會(huì)的勝利召開營造良好的社會(huì)環(huán)境。
二、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)查處工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。省局成立查處工作領(lǐng)導(dǎo)小組，楊有旺同志任領(lǐng)導(dǎo)小組組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，相關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在省局藥品安全監(jiān)管處，負(fù)責(zé)查處工作組織協(xié)調(diào)、統(tǒng)計(jì)上報(bào)和全省藥用膠囊及膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作；省局辦公室負(fù)責(zé)查處工作的綜合信息和新聞宣傳工作；藥品市場監(jiān)督處負(fù)責(zé)全省藥品經(jīng)營企業(yè)膠囊劑藥品、藥用明膠、藥用膠囊銷售和使用的監(jiān)督檢查工作；餐飲與保健食品化妝品監(jiān)督局負(fù)責(zé)全省膠囊劑保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作；稽查分局負(fù)責(zé)重大案件的查辦以及市州局查辦案件的指導(dǎo)與聯(lián)席會(huì)務(wù)等工作；直屬分局負(fù)責(zé)相關(guān)直管生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查工作；省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品等相關(guān)產(chǎn)品的抽檢工作。
各市州局要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)督檢查行動(dòng)。
三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門要對轄區(qū)內(nèi)藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)等相關(guān)單位深入開展監(jiān)督檢查，加大排查力度。藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查原料來源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售去向、有無使用工業(yè)明膠等問題；膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查藥用膠囊來源、供應(yīng)商審計(jì)、入廠檢驗(yàn)等；從藥用膠囊涉案企業(yè)購買不合格藥用膠囊的藥品生產(chǎn)企業(yè)要查清所有品種和批次，并立即采取查控措施；對轄區(qū)內(nèi)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的膠囊進(jìn)行全面抽檢。2012年4月底前，每日17時(shí)前匯總上報(bào)轄區(qū)內(nèi)藥用膠囊相關(guān)監(jiān)督檢查及查處情況動(dòng)態(tài)信息；4月24日前上報(bào)對轄區(qū)內(nèi)的藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽樣檢驗(yàn)情況；4月25日前上報(bào)轄區(qū)內(nèi)的藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況及抽驗(yàn)檢驗(yàn)情況；4月26日前上報(bào)膠囊劑藥品和保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查及抽驗(yàn)檢驗(yàn)情況；膠囊劑藥品的市場抽驗(yàn)工作，按照國家局統(tǒng)一部署和印發(fā)的工作方案組織實(shí)施。
四、幾點(diǎn)要求。一是要統(tǒng)一思想、迅速行動(dòng)，認(rèn)真落實(shí)工作部署，并將其列入藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重點(diǎn)內(nèi)容。嚴(yán)格按照時(shí)間節(jié)點(diǎn)，認(rèn)真完成任務(wù)。二是實(shí)事求是，依法查處。凡在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在不合格藥用明膠、藥用膠囊、膠囊劑藥品和保健食品的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理，認(rèn)真查辦涉案企業(yè)，堅(jiān)決控制銷毀不合格產(chǎn)品。三是規(guī)范信息報(bào)送，掌握系統(tǒng)動(dòng)態(tài)。查處工作信息原則上由國家局統(tǒng)一發(fā)布；對于僅限本行政區(qū)域內(nèi)的信息，由省（市、州、區(qū)）局請示當(dāng)?shù)厝嗣裾蟀从嘘P(guān)程序發(fā)布；對于涉及本行政區(qū)域外的信息，報(bào)省局統(tǒng)一按有關(guān)程序處理發(fā)布。四是做好宣傳報(bào)道，加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。按照及時(shí)準(zhǔn)確、公開透明的原則，發(fā)布工作進(jìn)展信息，解讀法律法規(guī)和政策，普及藥品安全知識。堅(jiān)持正面宣傳，積極引導(dǎo)輿論，展示執(zhí)法形象，樹立監(jiān)管為民的良好形象，推動(dòng)藥品安全監(jiān)管工作向縱深發(fā)展。五是高度負(fù)責(zé)，嚴(yán)肅紀(jì)律。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要依法依規(guī)、按照程序、標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)真查處涉案企業(yè)，查處工作不得敷衍，不得走過場。省局將適時(shí)開展督察，發(fā)現(xiàn)有工作不得力、責(zé)任不落實(shí)、查處不到位的，將嚴(yán)肅追究責(zé)任。
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二○一二年四月二十一日