為進一步規范醫療器械經營秩序，切實加強監管，嚴厲打擊違法違規行為，日前，市食藥監局下發通知，決定對全市醫療器械流通領域違法經營行為進行集中整治。
據了解，此次集中整治注重“三個同步”：同步開展“打、防、建”，嚴厲打擊違法違規行為，全面防范質量安全風險隱患，建立完善監管長效機制；同步加強科普宣傳，營造社會共治氛圍；同步開展專項培訓，提高基層監管人員對醫療器械經營環節的監管能力。
根據工作任務安排，所有從事第二類、第三類醫療器械經營企業，應將2014年6月1日以來的醫療器械經營行為，對照問題清單逐一自查：從事醫療器械批發業務的經營企業銷售給不具有資質的經營企業或者使用單位的；醫療器械經營企業從不具有資質的生產、經營企業購進醫療器械的；經營條件發生變化，不再符合醫療器械經營質量管理規范要求，未按照規定進行整改的；擅自變更經營場所或者庫房地址、擴大經營范圍或者擅自設立庫房的等。對存在的問題詳細描述所用手法、經過、涉及醫療器械和人員，認真制定整改措施和計劃，形成自查與整改報告，于7月15日前報送所在區縣食品藥品監管部門。企業法定代表人須在報告書簽字，加蓋公章，并對報告的真實性、完整性和整改情況作出承諾。
各區縣食品藥品監管部門要及時通知轄區內各醫療器械經營企業，按時提交自查整改報告，并對報告的格式及真實性、完整性承諾進行檢查。醫療器械經營企業在2016年7月15日前能主動查找問題，同時糾正其違法違規問題的，可依法從輕或者減輕處罰；到期未報告的，由各區縣食品藥品監管部門向社會公開企業名單，列為重點檢查對象；對拒不報告、謊報瞞報以及自查不認真、整改不到位的，從嚴、從重查處，直至吊銷《醫療器械經營許可證》。