??? 瀘州市市場監督管理局牢固樹立“以服務促監管，寓監管于服務”理念，堅持一手抓服務，一手抓監管，緊盯醫療器械備案“事前、事中、事后”全過程全流程，扎實推進第一類醫療器械備案工作。
??? 一、嚴把事前關。針對第一類醫療器械生產企業在產品項目、產品備案等方面的疑惑，主動靠前服務，為企業在產品備案前提供備案指南和政策渠道。通過“入市第一課”，靠前靠近了解企業新產品信息，主動指導初創企業提供入市輔導，為企業發展“設路標”“搭橋梁”，幫助企業建立質量管理體系，避免企業“走彎路”。2024年指導企業完善備案資料30余次。
??? 二、嚴把事中關。在備案審核環節，重點核對“產品名稱”“產品描述”“預期用途”等備案信息，對超出適用范圍、產品名稱不規范等情形不予簽收20余次。對于存疑產品，啟動聯動機制，共同研判產品類別，努力杜絕可能存在的“高類低備”、非醫療器械作為醫療器械備案的情況，2024年先后甄別存疑企業和產品資料20余次，完成第一類醫療器械產品備案8件。
??? 三、嚴把事后關。組織轄區內第一類醫療器械企業全面開展自查，對企業自查過程中發現的問題，給予業務指導，幫扶企業按規范要求整改到位。對3家生產備案企業進行現場核查，排查問題5項，并對不規范的企業跟蹤督辦逐項整改規范。啟動第一類醫療器械“備案+監管”“規范+服務”協同機制，對已備案的52個第一類醫療器械開展“回頭看”再評價工作，查找問題項目10項，變更第一類醫療器械產品備案7個、標注產品備案2個、標注生產備案2個，確保了備案產品安全有效。
??? 目前，我市第一類醫療器械備案工作經驗在四川藥品監管簡報2025年第1期刊登，并作為四川省藥監局醫療器械備案工作先進經驗上報國家藥監局。